SynVet-50 50 mg Injektionslösung

Pays: Belgique

Langue: allemand

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Sodium Hyaluronate

Disponible depuis:

Equimed

Code ATC:

QM09AX01

DCI (Dénomination commune internationale):

Sodium Hyaluronate

Dosage:

50 mg

forme pharmaceutique:

Injektionslösung

Composition:

Sodium Hyaluronate 20 mg/ml

Mode d'administration:

intraartikuläre Anwendung

Groupe thérapeutique:

Pferd

Domaine thérapeutique:

Hyaluronic Acid

Descriptif du produit:

CTI-code: 461902-02 - Packmaß: 2.5 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 461902-01 - Packmaß: 6 x 2.5 ml - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Statut de autorisation:

Nicht kommerzialisiert

Notice patient

Bijsluiter – DE Versie
SYNVET-50
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
SynVet-50; 50 mg Injektionslösung für Pferde
Natriumhyaluronat
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER:
Equimed Europe Ltd.
I. Jeffcott
2 Hillards Court, Chester Business Park
Chester, CH4 9PX
Vereinigtes Königreich
HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST:
Croma Pharma Gesellschaft mbH
Industriezeile 6
2100 Leobendorf
Österreich
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
SynVet-50; 50 mg Injektionslösung für Pferde
Natriumhyaluronat
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
SynVet-50 ist eine sterile, farblose, klare Lösung.
Jede 2,5 ml-Spritze enthält:
Wirkstoff(e):
Natriumhyaluronat
50 mg
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur unterstützenden intraartikulären Behandlung von
Gelenkerkrankungen in Zusammenhang mit
nicht infizierten Gelenksentzündungen.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei infizierten Gelenken.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff Natriumhyaluronat.
6. NEBENWIRKUNGEN
Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen sind geringe
Anschwellung und/oder Erwärmung der
behandelten Gelenke in ca. 2,7% der behandelten Gelenke. Diese sich
selbst begrenzenden lokalen
Anzeichen bilden sich normalerweise spontan binnen 48 Stunden zurück.
Da erste Anzeichen einer
Bijsluiter – DE Versie
SYNVET-50
septischen Arthritis ähnlich sein können, wird beim Auftreten dieses
klinischen Befundes zu einer
ausführlichen klinischen Untersuchung und Beobachtung geraten.
Zusätzliche Untersuchungen
können notwendig sein.
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufgeführt sind, bei
Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker
mit.
7. ZIELTIERART(EN)
Pferd
8. DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Zur einmaligen intraartikulären Injektion: 2,5 ml intraartikulär in