Synulox 500 mg Bolus 400 mg - 100 mg compr. enr.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Amoxicilline Trihydraté - Eq. Amoxicilline 400 mg; Acide Clavulanique 100 mg

Disponible depuis:

Zoetis Belgium SA-NV

Code ATC:

QJ01CR02

DCI (Dénomination commune internationale):

Clavulanic Acid; Amoxicillin Trihydrate

Dosage:

400 mg - 100 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé enrobé

Composition:

Acide Clavulanique 100 mg; Amoxicilline Trihydraté

Mode d'administration:

Voie orale

Groupe thérapeutique:

bovin

Domaine thérapeutique:

Amoxicillin and Enzyme Inhibitor

Descriptif du produit:

CTI code: 133576-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05414736008332 - Code CNK: 0843136 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1986-02-12

Notice patient

Leaflet – Version FR
SYNULOX 500 mg Bolus
NOTICE
SYNULOX 500 mg – Bolus, 400 mg + 100 mg, comprimés enrobés pour
veaux
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l´autorisation de mise sur le marché
:
ZOETIS BELGIUM SA
Rue Laid Burniat, 1
B - 1348 Louvain-la-Neuve
Fabricant responsable de la libération des lots
:
Haupt Pharma Latina S.r.l.
Strada Statale 156 Km 47,600
I - 04100 Borgo San Michele (Latina)
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
SYNULOX 500 MG – BOLUS,
400 mg + 100 mg,
comprimés enrobes pour veaux
_Amoxicillin. – Acid. clavulanic._
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Amoxicillin. trihydrat. (= Amoxicillin. 400 mg) – Kal. clavulanas (=
Ac. clavulanic. 100 mg) –
Magnes. stearas – Nat. amyloglycol. – Silic. dioxid. colloid. –
Cellulos. q.s. pro tablet. compres. una –
Titan. dioxid. – Hypromellos. E5 – Hypromellos E15 –
Polyaethylen. glycol 4000 – Polyaethylen.
glycol 6000 – Coccin. nov. lacc. (E 124) – Carmoisin. lacc. (E
122) – Flavum synthet. lacc. (E 110) –
Indigotin. lacc. (E 132) pro tablet. obducta.
4.
INDICATION(S)
Traitement des entérites et des infections ombilicales causées par
les germes sensibles à la combinaison
amoxicilline/acide clavulanique.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer aux bovins ruminants.
Ne pas administrer aux animaux qui auraient une hypersensibilité
connue à la pénicilline.
Ne pas administrer aux lapins, cobayes, hamsters et gerbilles.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucun effet secondaire n'a été observé.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Veaux.
1
Leaflet – Version FR
SYNULOX 500 mg Bolus
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
: 6,25 à 12,5 mg / kg, deux fois par jour.
Par exemple: un veau de 40 kg devra recevoir un demi-bolus deux fois
par jour. En cas d’infection
sévère, il peut recevoir le double, so

Résumé des caractéristiques du produit

RCP – Version FR
SYNULOX 500 mg Bolus
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
SYNULOX 500 MG BOLUS
, 400 mg + 100 mg, comprimés enrobés pour veaux
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCES ACTIVES:
Amoxicillin. trihydrat. (= Amoxicillin. 400 mg) – Kal. clavulanas (=
Ac. clavulanic. 100 mg)
EXCIPIENTS:
Magnes. stearas – Nat. amyloglycol. – Silic. dioxid. colloid. –
Cellulos. q.s. pro tablet. compres. una –
Titan. dioxid. – Hypromellos. E5 – Hypromellos E15 –
Polyaethylen. glycol 4000 – Polyaethylen.
glycol 6000 – Coccin. nov. lacc. (E 124) – Carmoisin. lacc. (E
122) – Flavum synthet. lacc. (E 110) –
Indigotin. lacc. (E 132) pro tablet. obducta.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés enrobés.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES:
4.1.
ESPÈCES CIBLES
Veaux.
4.2.
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des entérites et des infections ombilicales causées par
les germes sensibles à la combinaison
amoxicilline/acide clavulanique.
4.3.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer aux bovins ruminants.
Ne pas administrer aux animaux qui auraient une hypersensibilité
connue à la pénicilline.
Ne pas administrer aux lapins, cobayes, hamsters et gerbilles.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
_Précautions particulières d’emploi chez l’animal_
:
L'usage du médicament vétérinaire ne doit être réalisé
qu’après vérification de la sensibilité des
bactéries isolées de l’animal. Si ce n’est pas possible, le
traitement doit être base sur des informations
épidémiologiques locales (au niveau régional ou de l'élevage)
concernant la sensibilité des bactéries
cibles
1
RCP – Version FR
SYNULOX 500 mg Bolus
_Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux_
_animaux_
:
- Les pénicillines peuvent causer des réactions