Pays: Danemark
Langue: danois
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Methadonhydrochlorid
Le Vet Beheer B.V.
QN02AC90
Methadone Hydrochloride
10 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
2014-05-09
27. JANUAR 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR SYNTHADON VET., INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 28871 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Synthadon Vet. 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml i 5 mg/ml opløsning indeholder: AKTIVT STOF: Metadonhydrochlorid 5 mg svarende til 4,47 mg metadon HJÆLPESTOFFER: Methylparahydroxybenzoat (E218) 1,0 mg Propylparahydroxybenzoat 0,2 mg Hver ml i 10 mg/ml opløsning indeholder: AKTIVT STOF: Metadonhydrochlorid 10 mg svarende til 8,9 mg metadon HJÆLPESTOFFER: Methylparahydroxybenzoat (E218) 1,0 mg Propylparahydroxybenzoat 0,2 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning. En klar, farveløs til svagt gullig opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER _52816_spc.docx_ _Side 1 af 7_ Hunde og katte. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Analgesi af hunde og katte Præmedicinering inden generel anæstesi eller neuroleptanalgesi af hunde og katte sammen med et neuroleptikum 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Bør ikke anvendes til dyr med fremskreden respirationsinsufficiens. Bør ikke anvendes til dyr med svær nedsat lever- og nyrefunktion. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER På grund af de forskellige individuelle reaktioner på metadon skal dyr kontrolleres regelmæssigt for at sikre tilstrækkelig effekt i den ønskede periode. Der skal foretages en grundig klinisk undersøgelse, inden produktet anvendes. Hos katte ses der udvidelse af pupillerne længe efter den analgesiske effekt er ophørt. Det er derfor ikke en velegnet parameter til vurdering af den kliniske virkning af den administrerede dosis. Greyhounds skal muligvis have højere dosis end andre racer for at opnå effektive plasmaniveauer. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Metadon kan lejlighedsvis forårsage respiratorisk depression, og som med andre opioide lægemidler bør der udvises særlig forsigtighed Lire le document complet