Synrelina Spray nasal

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

nafarelinum

Disponible depuis:

Pfizer AG

Code ATC:

H01CA02

DCI (Dénomination commune internationale):

nafarelinum

forme pharmaceutique:

Spray nasal

Composition:

nafarelinum 0,2 mg pro dosi à nafarelini acetas, sorbitolum, conserv.: benzalkonii chloridum, excipiens ad solution pour dosi, les doses pour un bateau de 60.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Biotechnologika

Domaine thérapeutique:

Endometriose

Date de l'autorisation:

1992-02-20

Notice patient

PATIENTENINFORMATION
Transferiert von Pfizer AG
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament.
Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas
à d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
Synrelina®
Qu'est-ce que Synrelina et quand doit-il être utilisé?
Synrelina répond presque totalement dans ses effets à l'hormone
produite par l'organisme (GnRH)
qui participe à la régulation au niveau supérieur des modifications
cycliques subies par l'endomètre.
Synrelina est un médicament destiné au traitement de
l'endométriose.
On parle d'endométriose lorsque le tissu endométrial se développe
en-dehors de la cavité utérine. Les
foyers d'endométriose se situent souvent à proximité de l'utérus,
dans les ovaires, l'intestin ou tout
autre organe du bas-ventre. Les troubles varient en fonction du siège
de l'endométriose: douleurs à
type de crampes durant les périodes menstruelles, douleurs
accompagnant les rapports sexuels,
dorsalgies, douleurs à la selle, nausées, stérilité.
L'usage quotidien de Synrelina durant plusieurs semaines réduit la
production par l'organisme des
stéroïdes gonadotropes qui lui sont propres. Les tissus et les
fonctions qui dépendent de la présence
des hormones ovariennes sont mis au repos et les pertes menstruelles
cessent au cours d'un traitement
avec Synrelina, ce qui atténue ou même fait disparaître
complètement les troubles dus à
l'endométriose.
Synrelina est prescrit par le médecin pour traiter hormonalement
l'endométriose et également calmer
les douleurs et faire régresser les lésions de l'endomètre
engendrées par les formes pathologiques de
cette affection.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Durant un traitement ave

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Transferiert von Pfizer AG
Synrelina®
Pfizer PFE Switzerland GmbH
Composition
Principe actif: nafaréline (D-Nal(2)6-LH-RH).
Excipients: Sorbitolum (produit à partir de maïs génétiquement
modifié), Conserv.: Benzalkonii
chloridum, Acidum aceticum glaciale, Aqua purificata.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Spray nasal, contenant une solution d'acétate de nafaréline
(correspondant à 2 mg/ml de nafaréline-
base) suffisante pour 60 doses uniques à 100 µl, soit 200 µg de
nafaréline-base.
Indications/Possibilités d’emploi
Synrelina est indiqué dans le traitement de l'endométriose ainsi que
des douleurs et lésions tissulaires
qui lui sont associées.
Posologie/Mode d’emploi
La dose journalière recommandée de Synrelina est d'une
pulvérisation (200 µg de nafaréline-base)
dans une narine le matin et une pulvérisation dans l'autre narine le
soir (dose journalière: 400 µg). Le
début du traitement doit se situer entre le 2e et 4e jour du cycle
menstruel.
La durée du traitement recommandée s'élève à 6 mois.
L'expérience sur un traitement plus long ou
répété est insuffisante.
Pour diminuer les effets indésirables (signes de carence
oestrogénique), une «add back therapy» est
recommandée.
La dose journalière de 400 µg ne provoque pas chez toutes les
patientes une aménorrhée. Pour ces
dernières, il est indiqué d'augmenter la dose journalière jusqu'à
600 ou 800 µg par jour. Cette dose
devra être répartie en une pulvérisation par narine (2
pulvérisations au total) le matin et le soir.
Recommandations posologiques spéciales
Enfants/adolescents: la nafaréline a été évaluée exclusivement
chez les patientes >18 ans. Synrelina
est contre-indiqué chez les enfants et les adolescents.
Patients âgés: Synrelina n'a aucune indication après la ménopause.
Insuffisance hépatique/rénale: il n'existe aucune donnée chez les
patientes atteintes d'insuffisance
hépatique ou rénale. Aucune recommandation posologique n'est donc
possible.
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