SYNJARDY Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

EMPAGLIFLOZINE; Chlorhydrate de metformine

Disponible depuis:

BOEHRINGER INGELHEIM (CANADA) LTD LTEE

Code ATC:

A10BD20

DCI (Dénomination commune internationale):

METFORMIN AND EMPAGLIFLOZIN

Dosage:

12.5MG; 1000MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

EMPAGLIFLOZINE 12.5MG; Chlorhydrate de metformine 1000MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

10/60

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

Sodium-Glucose Cotransporter 2 (SGLT2) Inhibitors

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0258370006; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2016-07-29

Résumé des caractéristiques du produit

_Monographie de produit _
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Synjardy
®
(empagliflozine et chlorhydrate de metformine)_ _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENT·E·S
PR
SYNJARDY
®
Empagliflozine et chlorhydrate de metformine
Comprimés à 5 mg/500 mg, 5 mg/850 mg, 5 mg/1 000 mg, 12,5 mg/500 mg,
12,5 mg/850 mg
12,5 mg/1 000 mg, voie orale
Association d’hypoglycémiants oraux
Boehringer Ingelheim (Canada) Ltée
5180, South Service Rd
Burlington (Ontario) L7L 5H4
Date de l’autorisation initiale :
29 JUILLET 2016
Date de révision :
15 mars 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 268593
BICL : 0289-17-18
Synjardy
®
est une marque déposée utilisée sous licence par Boehringer
Ingelheim (Canada) Ltée.
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_Monographie de produit _
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Synjardy
®
(empagliflozine et chlorhydrate de metformine)_ _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE DE
PRODUIT
1 INDICATIONS, 1.2. Personnes âgées
03/2023
2 CONTRE-INDICATIONS
03/2023
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques
03/2023
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie recommandée et
ajustement posologique, Personnes âgées (≥65 ans), Atteinte
rénale,
Atteinte hépatique
03/2023
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.4 Administration
03/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTION, Rénal, 7.1.4 Personnes âgées
03/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE DE
PRODUIT ............................................................................................................................................
2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
......................... 5
1
INDICATIONS
............................................................................................