SYNERCID por oldatos infúzióhoz

Pays: Hongrie

Langue: hongrois

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingrédients actifs:

quinupristine

Disponible depuis:

Monarch Pharmaceuticals Ireland

Code ATC:

J01FG02

DCI (Dénomination commune internationale):

quinupristine

Unités en paquet:

1x75 ml 1x100 ml üvegben 1x75 ml

classe:

TT

Type d'ordonnance:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Statut de autorisation:

Önálló teljes

Date de l'autorisation:

2001-06-07

Notice patient

BETEGTÁJÉKOZTATÓ
SYNERCID POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ
_Mielőtt beadják Önnek ezt az injekciót/ infúziót, olvassa el
figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót. Ez _
_a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a
készítménnyel kapcsolatban, amit Önnek tudnia _
_kell._

_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is _
_szüksége lehet._

_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._

_Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára _
_ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak._
_Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül_
_egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét. További kérdéseivel forduljon _
_kezelőorvosához._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Synercid és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Synercid alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az a Synercid -et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Synercid -et tárolni?
6.
További információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SYNERCID ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN
ALKALMAZHATÓ
_Hatóanyagok:_ 150 mg quinuprisztin és 350 mg dalfoprisztin
(mezilát-só formájában) injekciós
üvegenként.
_Segédanyagok:_ metán-szulfonsav, nátrium-hidroxid
_Csomagolás: _1 db 500 mg-os injekciós üveg, dobozban.
A Synercid az antibiotikumoknak nevezett, bizonyos baktériumok okozta
fertőzések kezelésére hasz-
nált gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Synercid-et általában olyan kórházban fekvő betegeknek a
kezelésére használják:

akiknek tüdőgyulladásuk, illetve a bőrükön vagy közvetlenül az
alatt _Enterococcus faecium_ nevű
baktérium által okozott gyulladás zajlik, ill.;

amikor ilyen betegségek esetében hatástalanok az egyéb
gyógyszerkészítmények.
Amennyiben bármily

Résumé des caractéristiques du produit

ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Synercid por oldatos infúzióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
150 mg quinupristinum (quinuprisztin), ill. 350 mg dalfopristinum
(dalfoprisztin) injekciós
üvegenként mezilát só formájában.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por oldatos infúzióhoz (kb. 650 mg kissé sárga vagy sárga, steril
por-liofilizátum).
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Synercid csak akkor alkalmazható, ha a kórokozóval szemben más
antibakteriális készítmény
bizonyítottan hatástalan, ill. ha a fertőzés kezelésére
egyébként alkalmas más készítmény a beteg
számára nem megfelelő.
A Synercid az alábbi három fertőzés kezelésére javasolt,
amennyiben a fertőzést érzékeny Gram-
pozitív kórokozó okozza és intravénás kezelés szükséges:
•
nosocomialis pneumonia,
•
bőr- és lágyrészfertőzések,
•
vancomycin-rezisztens_ Enterococcus faecium_ okozta klinikailag
súlyos fertőzések.
_(Lásd a 4.4 és az 5.1 fejezeteket.)_
Bizonyított vagy gyanított kevert fertőzés esetén a
készítményt a Gram-negatív kórokozó(k) ellen
hatékony készítménnyel vagy készítményekkel kombinálva kell
alkalmazni.
Az antibakteriális készítmények alkalmazására vonatkozó
érvényes irányelveket figyelembe kell
venni.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A készítményt centrális vénás katéteren keresztül, 5%-os
glükóz oldatban, legalább 60 perces
időtartam alatt kell beadni _(lásd a 6.2 fejezetet)_. A
felhasználást megelőzően az oldat elkészítésére
vonatkozó előírásokat figyelmesen el kell olvasni _(lásd a 6.6
fejezetet)_.
A 60 percnél rövidebb idő alatt beadott intravénás infúzió
biztonságosságát és hatásosságát nem
értékelték a klinikai vizsgálatok során, ezért a készítményt
ennél rövidebb idő alatt nem szabad beadni.
Az infúzió beadását követően a vénát 5 %-os glükóz oldattal
kell átáramoltatni a vénairritáció
csökk