Syncroprost 0,263 mg/ml Roztwór do wstrzykiwań

Pays: Pologne

Langue: polonais

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingrédients actifs:

Cloprostenolum natricum

Disponible depuis:

Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o.

Code ATC:

QG02AD90

DCI (Dénomination commune internationale):

Cloprostenolum natricum

Dosage:

0,263 mg/ml

forme pharmaceutique:

Roztwór do wstrzykiwań

Groupe thérapeutique:

Bydło: krowy, jałówki; koń; koza; Świnia (lochy i loszki)

Descriptif du produit:

Okresy karencji: Bydło: krowy, jałówki - mleko - 0 dni, Bydło: krowy, jałówki - tkanki jadalne - 0 dni, koń - mleko - 0 dni, koń - tkanki jadalne - 0 dni, koza - mleko - 0 dni, koza - tkanki jadalne - 0 dni, Świnia (lochy i loszki) - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991488758; Zawartość opakowania: 1 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991488765; Zawartość opakowania: 10 fiol. 20 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991488772

Statut de autorisation:

Bezterminowe

Notice patient

13
B. ULOTKA INFORMACYJNA
14
ULOTKA INFORMACYJNA
SYNCROPROST, 0,250 MG/ML ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ DLA BYDŁA, KONI,
ŚWIŃ I KÓZ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
Ceva Animal Health Polska Sp. z o.o., ul. Okrzei 1A, 03-715 Warszawa,
Polska
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Vetem S.p.A., Lungomare Pirandello, 8, 92014 Porto Empedocle (AG),
Włochy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Syncroprost, 0,250 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, koni,
świń i kóz
Kloprostenol
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (
-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Kloprostenol 0,250 mg (co odpowiada 0, 263 mg kloprostenolu sodowego)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Alkohol benzylowy (E1519) 20 mg
Klarowny, bezbarwny roztwór.
Praktycznie bez widocznych cząstek.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Bydło (krowy i jałówki)
- Indukcja luteolizy umożliwiająca wznowienie rui i owulacji u samic
przejawiających cykle, w
przypadku podania podczas dioestrus
- Synchronizacja rui (w ciągu 2 do 5 dni) w grupach samic
przejawiających cykle leczonych
jednocześnie
- Leczenie suboestrus („cicha ruja”) i chorób macicy związanych
z funkcjonującym lub przetrwałym
ciałkiem żółtym (zapalenie błony śluzowej macicy, ropomacicze)
- Leczenie torbieli luteinowych
- Indukcja poronień do 150. dnia ciąży
- Wydalenie zmumifikowanych płodów
- Indukcja porodu
Konie (klacze)
- Indukcja luteolizy u klaczy z funkcjonującym ciałkiem żółtym
- Indukcja cyklu rujowego podczas sezonu rozrodczego
Świnie (lochy i loszki)
- Indukcja luteolizy i porodu po 114. dniu ciąży
Kozy
- Synchronizacja rui
15
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować produktu leczniczego weterynaryjnego u zwierząt w
okresie ciąży, chyba że celem jest
przerwanie ciąży.
Nie stosować u zwierząt z problemami sercowo-naczyniowymi,
żołądkowo-jelitowymi lub
oddechowymi.
Nie podawać w celu wywołania porodu u zwierząt z podejrzeniem
dystocj

Résumé des caractéristiques du produit

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Syncroprost, 0,250 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła, koni,
świń i kóz
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Kloprostenol 0,250 mg
(co odpowiada 0, 263 mg kloprostenolu sodowego)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Alkohol benzylowy (E1519) 20 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do wstrzykiwań
Klarowny, bezbarwny roztwór, praktycznie bez widocznych cząstek
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (krowy i jałówki), konie (klacze), świnie (lochy i loszki) i
kozy
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DL
A POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Bydło (krowy i jałówki)
- Indukcja luteolizy umożliwiająca wznowienie rui i owulacji u samic
przejawiających cykle,
w przypadku podania podczas dioestrus
- Synchronizacja rui (w ciągu 2 do 5 dni) w grupach samic
przejawiających cykle leczonych
jednocześnie
- Leczenie suboestrus („cicha ruja”) i chorób macicy związanych
z funkcjonującym lub przetrwałym
ciałkiem żółtym (zapalenie błony śluzowej macicy, ropomacicze)
- Leczenie torbieli luteinowych
- Indukcja poronień do 150. dnia ciąży
- Wydalenie zmumifikowanych płodów
- Indukcja porodu
Konie (klacze)
- Indukcja luteolizy u klaczy z funkcjonującym ciałkiem żółtym
- Indukcja cyklu rujowego podczas sezonu rozrodczego
Świnie (lochy i loszki)
- Indukcja luteolizy i porodu po 114. dniu ciąży
Kozy
- Synchronizacja rui
3
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować produktu leczniczego weterynaryjnego u zwierząt w
okresie ciąży, chyba że celem jest
przerwanie ciąży.
Nie stosować u zwierząt z problemami sercowo-naczyniowymi,
żołądkowo-jelitowymi lub
oddechowymi.
Nie podawać w celu wywołania porodu u zwierząt z podejrzeniem
dystocji, spowodowanej
niedrożnością mechaniczną lub jeśli spodziewane są problemy z
powodu nieprawidłowej pozycji
płodu.
Nie stosować w przypadk