Synalar Rectal Associação Pomada retal

Pays: Portugal

Langue: portugais

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingrédients actifs:

Acetonido de fluocinolona + Lidocaína + Subgalhato de bismuto

Disponible depuis:

Laboratório Medinfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.

Code ATC:

D07BC02

DCI (Dénomination commune internationale):

Acetonido de fluocinolone + Lidocaine + Subgalhato bismuth

Dosage:

Associação

forme pharmaceutique:

Pomada retal

Composition:

Lidocaína, cloridrato 20 mg/g ; Fluocinolona, acetonido 0.11 mg/g ; Bismuto, subgalhato 50 mg/g

Mode d'administration:

Via retal

Unités en paquet:

Bisnaga 1 unidade(s) - 40 g

classe:

6.7 - Anti-hemorroidários

Type d'ordonnance:

MSRM

Groupe thérapeutique:

N/A

Domaine thérapeutique:

fluocinolone acetonide and antiseptics

indications thérapeutiques:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Descriptif du produit:

Número de Registo: 5396932 CNPEM: 50086278 CHNM: 10105505 Comercializado

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

1969-09-20

Notice patient

APROVADO EM
23-11-2020
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Synalar Rectal, associação, Pomada rectal
acetonido de fluocinolona, subgalhato de bismuto, cloridrato de
lidocaína.
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou
enfermeiro.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, ou farmacêutico ou
enfermeiro. Ver
secção 4.
Neste folheto:
1. O que é Synalar Rectal e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Synalar Rectal
3. Como utilizar Synalar Rectal
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Synalar Rectal
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O QUE É SYNALAR RECTAL E PARA QUE É UTILIZADO
Hemorroidas internas e externas, eczema ano-perienal, proctite,
prurido anal,
fissuras anais, terapêutica pré e pós-operatória dos processos
ano-retais.
2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE UTILIZAR SYNALAR RECTAL
Não utilize Synalar Rectal
-se tem alergia (hipersensibilidade) às substâncias ativas ou a
qualquer outro
componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, ou farmacêutico ou enfermeiro antes de
utilizar Synalar
Rectal.
Como acontece com todos os corticosteroides tópicos existe a
possibilidade de
absorção sistémica que pode provocar efeitos sistémicos
particularmente com o uso
excessivo ou prolongado do produto.
Em presença de uma infeção deve instituir-se terapêutica
antibacteriana, antivirica
ou antifúngica adequada. Se não se obtem rapidamente uma resposta
favorável o
tratamento deve ser i

Résumé des caractéristiques du produit

APROVADO EM
23-11-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Synalar Rectal, Associação, pomada rectal
2. Composição qualitativa e quantitativa
Substâncias activas
mg/g
Acetonido de fluocinolona
0,11 mg
Cloridrato de lidocaína
20 mg
Subgalhato de bismuto
50 mg
Excipientes mg/g
Metilparabeno (para-hidroxibenzoato de metilo) 1,5 mg
Propilparabeno (para-hidroxibenzoato de propilo) 0,5 mg
Propilenoglicol 70 mg
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Pomada rectal
Pomada rectal amarela com odor a mentol.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Hemorróidas internas e externas, eczema ano-perienal, proctite,
prurido anal,
fissuras anais, terapêutica pré e pós-operatória dos processos
ano-rectais.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Aplicar a pomada duas ou três vezes por dia na zona afectada. Pode
também aplicar-
se por via intrarrectal mediante a cânula fornecida na embalagem.
Se for omitida a administração de uma ou mais doses o tratamento
deve continuar.
Não é necessária qualquer precaução para a interrupção do
tratamento.
População pediátrica
Não existem dados disponíveis.
4.3 Contra-indicações
Hipersensibilidade às substâncias activas ou a qualquer dos
excipientes.
4.4 Advertências e precauções especiais de utilização
APROVADO EM
23-11-2020
INFARMED
Como acontece com todos os corticosteróides tópicos existe a
possibilidade de
absorção sistémica que pode provocar efeitos sistémicos
particularmente com o uso
excessivo ou prolongado do produto.
Em presença de uma infecção deve instituir-se terapêutica
antibacteriana, antivirica
ou antifúngica adequada. Se não se obtem rapidamente uma resposta
favorável o
tratamento deve ser interrompido até a infecção estar devidamente
controlada.
O uso de corticosteróides tópicos pode produzir atrofia da pele,
membranas mucosas
e tecidos subcutâneos.
A administração crónica dos sais insolúveis de bismuto tem sido
associada co