Pays: Hongrie
Langue: hongrois
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
fluocinolone acetonide
Bioglan AB
D07AC04
fluocinolone acetonide
1x15g Al tubusban 1x20g Al tubusban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Önálló teljes
1994-01-01
4.sz. melléklete az OGYI-T-4275-76/01 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest, 2001. május 29. Szám: 4011/41/01 Előadó: dr. Mészáros G/Pné Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató _módosítása_ SYNALAR KRÉM, ILL. KENŐCS (BIOGLAN) Ez a tájékoztató a Synalar krém és Synalar kenőcs használatára vonatkozik. Kérjük gondosan olvassa el. Pontos információkat tartalmaz, minden részletre azonban nem terjedhet ki. Amennyiben további kérdése van, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. A Synalar krém és a Synalar kenőcs azoknak a bőrbetegségeknek a kezelésére szolgál, melyek bőrgyulladással, viszketéssel járnak, gyakran allergiás eredetűek (ekcéma, dermatitis). Külsőleges alkalmazásra. Orvosi rendelvényre. Az orvos által előírt mennyiséget az előírt ideig és módon szabad alkalmazni. _Mi is az Ön gyógyszere?_ A Synalar krém szteroid hatóanyagot tartalmaz, és a bőr bizonyos gyulladásos megbetegedéseinek kezelésére használatos. 7,5 mg flucinolonum acetonidum hatóanyagot tartalmaz, vízzel lemosható krém-alapanyagban, 30 g-os tubusban. A készítmény tartalmaz még – a gyártáshoz szükséges segédanyagokat: benzilalkoholt, cetostearil-alkoholt, citromsavat, folyékony paraffint, poliszorbát 60-at, propilénglikolt, vizet, szorbitan-monosztearátot. A Synalar kenőcs szteroid a hatóanyagot tartalmaz és a bőr bizonyos gyulladásos megbetegedéseinek kezelésére használatos 7,5 mg flucinolonum acetonidum hatóanyagot tartalmaz, zsíros kenőcs alapanyagban, 30 g-os tubusban. A készítmény tartalmaz még – a gyártáshoz szükséges – segédanyagokat: citromsava, lanolint, propilénglikolt, fehér lágy paraffint. _Mikor nem szabad használni a Synalar krémet, a Synalar kenőcsöt?_ fertőzéses eredetű bőrbetegségben (baktérium, gomba, vírus) pattanásos bőr (acne) kezelésére a végbél és a nemi szervek tájékán jelentkező viszketés, pelenka-dermatitis esetén az arcon jelentkező bőrgyul Lire le document complet
ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET Budapest, 1998. február 3. 1051 Budapest V., Zrínyi u. 3. Szám: 1619/41/98 Levélcím: 1372 Postafiók 450. Előadó: dr.Fäller Károly/Pné Telefon: 117-1488 Melléklet: Telefax: 118-1167 Tárgy: Alkalmazási előírás _módosítása_ SYNALAR KRÉM SYNALAR KENŐCS ATC: D07A C04 A Synalar hatóanyaga, a fluocinolon acetamid szintetikus, gyulladásgátló kortikoszte- roid. Hatásmechanizmusa érösszehuzó hatásán, valamint a sejtfal permeabilitisását, a sejtosztódást, az immunreakciót és a gyulladás-mediátorok felszabadulását gátló hatásán alapszik. A fluocinolon bőrön keresztül történő felszívódásának mértékét számos tényező be- folyásolja, többek között a vivőanyag, az epidermalis barrier épsége és occlusiv kötések alkalmazása. A felszívódását követően elsősorban a májban metabolizálódik, majd a vesén keresztül ürül. HATÓANYAG _Krém:_ 7,5 mg fluocinolonum acetonidum vízzel lemosható krém-alap- anyagban (30 g) tubusonként. _Kenőcs:_ 7,5 mg fluocinolonum acetonidum zsíros kenőcs-alapanyagban (30 g) tubusonként. Segédanyagok: _Krém_: benzilalkohol, cetostearil-alkohol, citromsav, folyékony paraffin, poliszorbát 60, propilénglikol, víz, szorbitan-monosztearát. _Kenőcs_: citromsav, lanolin, propilénglikol, fehér lágy paraffin. JAVALLATOK A bőr gyulladásos, viszkető allergiás rendellenességei, így ekzema, dermatitis, intertrigo, prurigo, lichen ruber planus; psoriasis (ld. Figyelmeztetés) és a discoid lupus erythematodes. A krém különösen alkalmas nedves vagy nedvező bőrfelületek és testhajlatok kezelé- sére. A száraz, hámló bőrelváltozások kezelésére a kenőcs alkalmasabb. ELLENJAVALLATOK TBC-s eredetű bőrfertőzések, varicella. Általában a bőr baktériumok, gombák vagy vírusok okozta elsődleges fertőzései. Továbbá rosacea, acne, perioralis dermatitis, anogenitalis pruritus és pelenka-dermatitis esetén. Egy éven aluli gyermekek kezelése. ALKALMAZÁS Az é Lire le document complet