Symbioflor Reizdarm Tropfen zum Einnehmen, Suspension

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

escherichia coli vivant

Disponible depuis:

Max Zeller Söhne AG

Code ATC:

J07AX

DCI (Dénomination commune internationale):

escherichia coli alive

forme pharmaceutique:

Tropfen zum Einnehmen, Suspension

Composition:

escherichia coli viva 15 - 45 Mio. U., natrii chloridum corresp. natrium 2.382 mg, magnesii sulfas heptahydricus, kalii chloridum, calcii chloridum dihydricum, magnesii chloridum hexahydricum, aqua purificata ad suspensionem pro 1 ml, corresp. 14 guttae.

classe:

D

Groupe thérapeutique:

Les bactéries et Hefepräparate

Domaine thérapeutique:

bei Reizdarm (Colon irritabile)

Date de l'autorisation:

2005-10-04

Notice patient

Symbioflor® 2
Biomed AG
Qu'est-ce que le Symbioflor 2 et quand doit-il être utilisé?
Symbioflor 2 est un immunostimulant, c'est-à-dire un médicament qui
renforce les défenses de
l'organisme. Il contient des bactéries Escherichia coli,
naturellement présentes dans la flore intestinale,
qui ont un effet favorable sur le système immunitaire de l'appareil
digestif. Symbioflor 2 est utilisé pour
le traitement de troubles fonctionnels de l'appareil digestif,
notamment en cas de côlon irritable.
Quand Symbioflor 2 ne doit-il pas être pris?
En cas d'hypersensibilité à l'un des composants du produit.
Symbioflor 2 ne doit pas être pris lors
d'affections organiques graves de l'appareil digestif, p.ex.
inflammation aiguë de la vésicule biliaire ou
du pancréas, occlusion intestinale.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Symbioflor 2?
Si les troubles sont plus prononcés, comme par ex. une diarrhée
aiguë avec fièvre élevée ou mélangée à
du sang, ou si les diarrhées se maintiennent pendant plus de 2 jours,
ainsi qu'en cas de survenue d'autres
troubles peu clairs ou prolongés dans la région gastro-intestinale,
le traitement sera interrompu et on
consultera un médecin.
Lors d'affections fébriles aiguës, le traitement au Symbioflor 2
devrait être interrompu temporairement.
Symbioflor 2 ne doit pas être utilisé pendant une antibiothérapie.
Après une antibiothérapie, on attendra au moins 5 jours avant
d'utiliser Symbioflor 2.
Bien qu'on ne connaisse pas d'effets sur la capacité de réaction,
l'aptitude à la conduite et à l'utilisation
d'outils ou de machines, des effets indésirables tels que des
nausées peuvent influencer l'aptitude à la
conduite.
Veuillez informer votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste
si
·vous souffrez d'une autre maladie,
·vous êtes allergique ou
·vous prenez déjà d'autres médicaments (même en
automédication!).
Symbioflor 2 peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Si vous êtes enceinte ou envisagez une gro

Résumé des caractéristiques du produit

Symbioflor® Côlon irritable
Max Zeller Söhne AG
Composition
Principes actifs
Escherichia coli – Bacteriaceae et autolysatum.
Excipients
Chlorure de sodium
Sulfate de magnésium heptahydraté
Chlorure de potassium
Chlorure de calcium dihydraté
Chlorure de magnésium hexahydraté
Eau purifiée
Contient 2.4 mg de sodium pour 1 ml.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Suspension buvable en gouttes; 1 ml (= 14 gouttes) contient un
concentré de bactéries avec des bactéries
Escherichia coli (DSM 17252, cellules et autolysat) correspondant à
1.5 - 4.5× 107 cellules vivantes.
Indications/Possibilités d’emploi
Côlon irritable.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Adultes: en début de traitement, 10 gouttes 3 fois par jour aux repas
(diluer les gouttes dans un peu
d'eau). Après 1 semaine, augmenter la dose à 20 gouttes 3 fois par
jour.
En cas de météorisme, flatulences et douleurs épigastriques en
début de traitement, il y a lieu de
modifier la posologie de Symbioflor Côlon irritable, soit en
diminuant le nombre de gouttes ou en les
diluant dans un plus grand volume d'eau, soit en augmentant plus
lentement le nombre de gouttes.
Instructions posologiques spéciales
Enfants: 10 gouttes 1 fois par jour au repas de midi; diluer les
gouttes dans un peu d'eau.
Mode d'emploi et durée du traitement
La durée du traitement dépend de la gravité de l'affection; elle
peut aller jusqu'à 8 semaines.
Il existe une étude clinique contrôlée sur la durée du traitement
(jusqu'à 8 semaines).
Contre-indications
Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des composants (cf.
Composition).
Affections organiques graves du tractus gastro-intestinal, telles que
cholécystite, pancréatite aiguë,
occlusion intestinale, cachexie, marasme.
Mises en garde et précautions
Avant de poser le diagnostic de «côlon irritable», il convient
d'exclure toute cause organique de troubles
gastro-intestinaux. Une coloscopie devrait être effectuée
systématiquement chez toutes les personnes de
p