SYMBICORT TURBUHALER 200 microgrammes/6 microgrammes par dose, poudre pour inhalation

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

budésonide 160 microgrammes; fumarate de formotérol dihydraté 4

Disponible depuis:

ASTRAZENECA

Code ATC:

R03AK07

DCI (Dénomination commune internationale):

budésonide 160 microgrammes; fumarate de formotérol dihydraté 4

Dosage:

160 microgrammes

forme pharmaceutique:

Poudre

Composition:

pour une dose délivrée > budésonide 160 microgrammes > fumarate de formotérol dihydraté 4,5 microgrammes

Mode d'administration:

inhalée

Unités en paquet:

1 inhalateur(s) multidose(s) en plastique de 120 dose(s) avec embout buccal

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

medicaments pour les syndromes obstructifs des voies aeriennes adrenergiques, medicaments pour inhalation, C ode ATC R03AK07.

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique: medicaments pour les syndromes obstructifs des voies aeriennes : adrenergiques, medicaments pour inhalation - code ATC : R03AK07.Symbicort Turbuhaler est un inhalateur qui est utilisé dans le traitement de l’asthme chez les adultes et les adolescents âgés de 12 à 17 ans. Il est aussi utilisé dans le traitement symptomatique de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) chez les adultes âgés de 18 ans et plus. Il contient deux substances médicamenteuses différentes : le budésonide et le fumarate de formotérol dihydraté. Le budésonide est un « corticoïde ». Il agit en diminuant et prévenant l’inflammation dans vos poumons. Le formotérol est un « bêta2-agoniste de longue durée d’action » ou « bronchodilatateur ». Il agit en relâchant les muscles de vos bronches ; ce qui vous aide à respirer plus facilement.A sthmePour le traitement de l’asthme, ce médicament peut être prescrit de deux façons :a) Dans certains cas, deux médicaments en inhalateurs vous seront prescrits : Symbicort Turbuhaler 200 microgrammes/6 microgrammes par dose et un deuxième médicament bronchodilatateur à utiliser en cas de besoin pour soulager les symptômes.Symbicort Turbuhaler sera utilisé quotidiennement matin et soir dans le but d’empêcher la survenue des symptômes d’asthme.Le deuxième médicament en inhalateur (bronchodilatateur bêta-2 mimétique d’action rapide et de courte durée) sera utilisé au moment où surviennent des symptômes d’asthme pour les soulager et retrouver une respiration plus facile.b) Dans certains cas, seul le médicament Symbicort Turbuhaler 200 microgrammes/6 microgrammes par dose vous sera prescrit :Symbicort Turbuhaler sera utilisé quotidiennement matin et soir dans le but d’empêcher la survenue des symptômes d’asthme.Symbicort Turbuhaler sera également utilisé lorsque des doses supplémentaires seront nécessaires pour soulager les symptômes de l’asthme, pour faciliter la reprise de la respiration et, en accord avec le médecin, pour prévenir l’apparition de symptômes de l’asthme (par exemple, lors d’exercice ou d’une exposition à des allergènes). Un deuxième médicament bronchodilatateur pour soulager les symptômes ne s’avère pas nécessaire pour le patient.Bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO)Symbicort Turbuhaler est également préconisé pour le traitement de la Broncho-pneumopathie Chronique Obstructive chez l’adulte. La Bronchopneumopathie Chronique Obstructive est une maladie chronique des voies aériennes du poumon souvent causée par le tabagisme.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2001-03-12

Notice patient

ANSM - Mis à jour le : 06/11/2023
Dénomination du médicament
SYMBICORT TURBUHALER 200 microgrammes/6 microgrammes par dose, poudre
pour inhalation
Budésonide/Fumarate de formotérol dihydraté
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SYMBICORT TURBUHALER 200 microgrammes/6 microgrammes
par dose,
poudre pour inhalation et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
SYMBICORT TURBUHALER 200
microgrammes/6 microgrammes par dose, poudre pour inhalation ?
3. Comment utiliser SYMBICORT TURBUHALER 200 microgrammes/6
microgrammes par dose,
poudre pour inhalation ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SYMBICORT TURBUHALER 200 microgrammes/6
microgrammes par dose,
poudre pour inhalation ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SYMBICORT TURBUHALER 200 microgrammes/6
microgrammes par dose,
poudre pour inhalation ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique: MEDICAMENTS POUR LES SYNDROMES
OBSTRUCTIFS DES
VOIES AERIENNES : ADRENERGIQUES, MEDICAMENTS POUR INHALATION - code
ATC :
R03AK07.
Symbicort Turbuhaler est un inhalateur qui est utilisé dans le
traitement de l’asthme chez les adultes et les
adolescents âgés de 12 à 17 ans. Il est aussi utilisé dans le
traitement symptomatique

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SYMBICORT TURBUHALER
200 microgrammes/6 microgrammes par dose, poudre pour inhalation
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dose nominale contient :
Budésonide...............................................................................
200,00 microgrammes par inhalation
Fumarate de formotérol
dihydraté................................................... 6,00
microgrammes par inhalation
Chaque dose délivrée au travers de l’embout buccal contient :
Budésonide
...................................................................................................
160,00 microgrammes
Fumarate de formotérol dihydraté
......................................................................
4,50 microgrammes
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté 730 microgrammes par
dose délivrée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour inhalation.
Poudre blanche.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Asthme
SYMBICORT TURBUHALER est indiqué en traitement continu de l'asthme
persistant, dans les
situations où l’administration par voie inhalée d’un médicament
associant un corticoïde et un
bronchodilatateur β2 mimétique
de longue durée d’action est justifiée :
- chez les patients insuffisamment contrôlés par une
corticothérapie inhalée et la prise d’un
bronchodilatateur β2 mimétique de courte durée d’action par voie
inhalée à la demande.
ou
- chez les patients contrôlés par l’administration d’une
corticothérapie inhalée associée à un
traitement continu par β2 mimétique de longue durée d’action par
voie inhalée.
·
Bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO)
SYMBICORT TURBUHALER est indiqué en traitement symptomatique de la
BPCO chez les adultes
âgés de 18 ans et plus dont le VEMS (mesuré après administration
d’un bronchodilatateur) est inférieur à
70% de la valeur théorique