SYMBICORT TURBUHALER 100 microgrammes/6 microgrammes par dose, poudre pour inhalation

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

budésonide 80 microgrammes; fumarate de formotérol dihydraté 4

Disponible depuis:

ASTRAZENECA

Code ATC:

R03AK07

DCI (Dénomination commune internationale):

budésonide 80 microgrammes; fumarate de formotérol dihydraté 4

Dosage:

80 microgrammes

forme pharmaceutique:

Poudre

Composition:

pour une dose délivrée > budésonide 80 microgrammes > fumarate de formotérol dihydraté 4,5 microgrammes

Mode d'administration:

inhalée

Unités en paquet:

1 inhalateur(s) multidose(s) en plastique de 120 dose(s) avec embout(s) buccal(aux)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ADRENERGIQUES ET AUTRES MEDICAMENTS POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : ADRENERGIQUES et autres medicaments pour les syndromes obstructifs des voies aeriennes - code ATC : R03AK07Symbicort Turbuhaler est un inhalateur qui est utilisé dans le traitement de l’asthme chez les adultes, les adolescents et chez les enfants âgés de 6 ans et plus. Il contient deux substances médicamenteuses différentes : le budésonide et le fumarate de formotérol dihydraté. Le budésonide est un « corticoïde ». Il agit en diminuant et prévenant l’inflammation dans vos poumons. Le formotérol est un « bêta2-agoniste de longue durée d’action » ou « bronchodilatateur ». Il agit en relâchant les muscles de vos bronches ; ce qui vous aide à respirer plus facilement.Ce médicament ne convient pas aux personnes dont l’asthme est sévère.Pour le traitement de l’asthme, ce médicament peut être prescrit de deux façons :a) Dans certains cas, deux médicaments en inhalateurs vous seront prescrits : Symbicort Turbuhaler et un deuxième médicament bronchodilatateur à utiliser en cas de besoin pour soulager les symptômes : Symbicort Turbuhaler sera utilisé quotidiennement matin et soir dans le but d’empêcher la survenue des symptômes d’asthme. Le deuxième médicament en inhalateur (bronchodilatateur bêta-2 mimétique d’action rapide et de courte durée) sera utilisé au moment où surviennent des symptômes d’asthme pour les soulager et retrouver une respiration plus facile.b) Dans certains cas, seul le médicament Symbicort Turbuhaler vous sera prescrit : Symbicort Turbuhaler sera utilisé quotidiennement matin et soir, dans le but d’empêcher la survenue des symptômes d’asthme. Des inhalations supplémentaires de Symbicort Turbuhaler pourront être prises au moment où surviennent des symptômes d’asthme, pour les soulager et retrouver une respiration plus facile. Un deuxième médicament bronchodilatateur pour soulager les symptômes ne s’avère pas nécessaire pour le patient.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2001-03-12

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/11/2023
Dénomination du médicament
SYMBICORT TURBUHALER 100 microgrammes/6 microgrammes par dose, poudre
pour inhalation
Budésonide/Fumarate de formotérol dihydraté
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interroger votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres. Si vous ressentez un
quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. QU’EST-CE QUE SYMBICORT TURBUHALER 100 microgrammes/6
microgrammes par dose,
poudre pour inhalation ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
SYMBICORT
TURBUHALER 100 microgrammes/6 microgrammes par dose, poudre pour
inhalation ?
3. COMMENT UTILISER SYMBICORT TURBUHALER 100 microgrammes/6
microgrammes par
dose, poudre pour inhalation ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SYMBICORT TURBUHALER 100 microgrammes/6
microgrammes
par dose, poudre pour inhalation ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE SYMBICORT TURBUHALER 100 microgrammes/6
microgrammes par dose,
poudre pour inhalation ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ADRENERGIQUES ET AUTRES MEDICAMENTS
POUR LES
SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES - code ATC : R03AK07
Symbicort Turbuhaler est un inhalateur qui est utilisé dans le
traitement de l’asthme chez les adultes, les
adolescents et chez les enfants âgés de 6 ans et plus. Il contient
deux substances médicamenteuses
différente

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SYMBICORT TURBUHALER 100 microgrammes/6 microgrammes par dose, poudre
pour inhalation
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dose nominale contient :
Budésonide
………………………………………............................
.100,00 microgrammes par inhalation
Fumarate de formotérol dihydraté
.................................................. 6,00 microgrammes
par inhalation
Chaque dose délivrée au travers de l’embout buccal contient :
Budésonide
……………………………………......................................................
80,00 microgrammes
Fumarate de formotérol
dihydraté………………....................................................
4,50 microgrammes
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté 810 microgrammes par
dose délivrée.
Pour la liste complète des excipients voir la rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour inhalation.
Poudre blanche.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
SYMBICORT TURBUHALER est indiqué en traitement continu de l'asthme
persistant, dans les
situations où l’administration par voie inhalée d’un médicament
associant un corticoïde et un
bronchodilatateur β2 mimétique de longue durée d’action est
justifiée :
·
chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie
inhalée et la prise d’un
bronchodilatateur β2 mimétique de courte durée d’action par voie
inhalée à la demande
ou
·
chez les patients contrôlés par l’administration d’une
corticothérapie inhalée associée à un traitement
continu par β2 mimétique de longue durée d’action par voie
inhalée.
NOTE : le dosage SYMBICORT TURBUHALER 100 microgrammes/6 microgrammes
par dose n’est pas
adapté au traitement de l’asthme persistant sévère.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie inhalée
Posologie
SYMBICORT TURBUHALER ne doit pas être utilisé pour l’initiation
d’un traitement