SUXAMETHONIUM PANPHARMA 50 mg/mL, solution injectable/pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorure de suxaméthonium 50 mg sous forme de : chlorure de suxaméthonium dihydraté 55 mg

Disponible depuis:

PANPHARMA

DCI (Dénomination commune internationale):

chlorure de suxaméthonium 50 mg sous forme de : chlorure de suxaméthonium dihydraté 55 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 1 mL de solution > chlorure de suxaméthonium 50 mg sous forme de : chlorure de suxaméthonium dihydraté 55 mg

Unités en paquet:

10 ampoules en verre de 2 mL

Type d'ordonnance:

liste I; prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER; réservé à une structure d'assistance médicale

Domaine thérapeutique:

myorelaxants

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : myorelaxants, agents d’action périphérique ; dérivés de la choline - Code ATC : M03AB01SUXAMETHONIUM PANPHARMA contient la substance active chlorure de suxaméthonium. Il appartient à un groupe de médicaments appelés « relaxants musculaires ».Le chlorure de suxaméthonium est utilisé : pour relâcher les muscles pendant une intervention chirurgicale chez des adultes et des enfants, pour aider à insérer un tube dans la trachée (intubation endotrachéale), si une personne a besoin d’aide pour respirer.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : liste I; prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER; réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2023-05-26

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/05/2023
Dénomination du médicament
SUXAMETHONIUM PANPHARMA 50 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
Chlorure de suxaméthonium
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de recevoir ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SUXAMETHONIUM PANPHARMA 50 mg/mL, solution
injectable/pour perfusion
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
SUXAMETHONIUM PANPHARMA 50
mg/mL, solution injectable/pour perfusion ?
3. Comment utiliser SUXAMETHONIUM PANPHARMA 50 mg/mL, solution
injectable/pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SUXAMETHONIUM PANPHARMA 50 mg/mL, solution
injectable/pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SUXAMETHONIUM PANPHARMA 50 mg/mL, solution
injectable/pour
perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : myorelaxants, agents d’action
périphérique ; dérivés de la choline - Code
ATC : M03AB01
SUXAMETHONIUM PANPHARMA contient la substance active chlorure de
suxaméthonium. Il
appartient à un groupe de médicaments appelés « relaxants
musculaires ».
Le chlorure de suxaméthonium est utilisé :
·
pour relâcher les muscles pendant une intervention chirurgicale chez
des adultes et des enfants,
·
pour aider à insérer un tube dans la trachée (intubation
endotrachéale), si une personne a besoin d’aide
pour respirer.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
SUXAM

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/05/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SUXAMETHONIUM PANPHARMA 50 mg/mL, solution injectable/pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
chlorure de
suxaméthonium...................................................................................................
50 mg
sous forme de chlorure de suxaméthonium
dihydraté..............................................................
55 mg
Pour 1mL de solution injectable/pour perfusion
Chaque ampoule de 2 ml contient 100 mg de chlorure de suxaméthonium
(sous la forme de 110 mg de
chlorure de suxaméthonium dihydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable/pour perfusion.
Solution limpide, incolore à pratiquement incolore.
pH de la solution : 3.0 - 5.0
Osmolalité : 325 - 395 mOsmol/kg
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
SUXAMETHONIUM PANPHARMA est indiqué pour la relaxation musculaire à
court terme lors d’une
anesthésie générale et pour faciliter l’intubation endotrachéale
lors de l’induction d’une anesthésie
générale ou dans les situations d’urgence.
4.2. Posologie et mode d'administration
SUXAMETHONIUM PANPHARMA doit être administré par ou sous
l’étroite supervision d’un
anesthésiste, familiarisé avec le mode d’action, les
caractéristiques et les dangers de ce médicament,
qualifié pour gérer une respiration artificielle et uniquement
lorsque le matériel nécessaire à une
intubation endotrachéale immédiate avec oxygénation par ventilation
à pression positive intermittente est
disponible.
Utilisation en injection intraveineuse
Adultes
La dose dépend du poids corporel, du degré de relaxation musculaire
nécessaire, de la voie
d’administration et de la réponse de chaque patient.
Pour réaliser une intubation endotrachéale, le chlorure de
suxaméthonium est habituellement administré
par voie intraveineuse à une dose de 1 mg/kg. Cette dose provoquera
habituel