Pays: Pologne
Langue: polonais
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Rosuvastatinum calicum
Sandoz GmbH
C10AA07
Rosuvastatinum
10 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990791743; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990791750; Zawartość opakowania: 30 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990791804; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990791767; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990791774; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990791781; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrach Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990791798; Zawartość opakowania: 100 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990791811
Bezterminowe
1 PT/H/0247/001-002-003-004/IA/50 ULOTKA DOŁACZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA SUVARDIO, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE SUVARDIO, 10 MG, TABLETKI POWLEKANE SUVARDIO, 20 MG, TABLETKI POWLEKANE SUVARDIO, 40 MG, TABLETKI POWLEKANE _Rosuvastatinum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Suvardio i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Suvardio 3. Jak stosować lek Suvardio 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Suvardio 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SUVARDIO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Suvardio należy do grupy leków nazwanych statynami (inhibitorami reduktazy HMG-CoA). Lekarz przepisał pacjentowi lek Suvardio, ponieważ: – Pacjent ma DUŻE STĘŻENIE CHOLESTEROLU WE KRWI . Oznacza to, że jest zagrożony wystąpieniem ZAWAŁU SERCA lub UDARU MÓZGU . Lek Suvardio stosuje się w celu leczenia dużego stężenia cholesterolu u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 6 lat lub starszych. Lekarz zalecił przyjmowanie leku z grupy statyn, gdyż zmiana diety i zwiększona ilość ćwiczeń fizycznych nie wystarczyły, aby stężenie cholesterolu we krwi pacjenta stało się prawidłowe. Podczas przyjmowania leku Suvardio należy kontynuować stosowanie diety obniżającej ilość cholesterolu oraz dbać o aktywność fizyczną. Lub – U pacjenta wyst Lire le document complet
1 PT/H/0247/001-002-003-004/IA/050 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Suvardio, 5 mg, tabletki powlekane Suvardio, 10 mg, tabletki powlekane Suvardio, 20 mg, tabletki powlekane Suvardio, 40 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Suvardio, 5 mg Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg rozuwastatyny ( _Rosuvastatinum_ ) w postaci rozuwastatyny wapniowej. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana zawiera 26 mg laktozy. Suvardio, 10 mg Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg rozuwastatyny ( _Rosuvastatinum_ ) w postaci rozuwastatyny wapniowej. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana zawiera 52,9 mg laktozy. Suvardio, 20 mg Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg rozuwastatyny ( _Rosuvastatinum_ ) w postaci rozuwastatyny wapniowej. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana zawiera 105,8 mg laktozy. Suvardio, 40 mg Każda tabletka powlekana zawiera 40 mg rozuwastatyny ( _Rosuvastatinum_ ) w postaci rozuwastatyny wapniowej. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana zawiera 211,7 mg laktozy. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana Suvardio, 5 mg Brązowe, okrągłe tabletki powlekane. Suvardio, 10 mg Brązowe, okrągłe tabletki powlekane z wyciśniętym symbolem “RSV 10” po jednej stronie. Suvardio, 20 mg Brązowe, okrągłe tabletki powlekane z wyciśniętym symbolem “RSV 20” po jednej stronie. Suvardio, 40 mg Brązowe, okrągłe tabletki powlekane z wyciśniętym symbolem “RSV 40” po jednej stronie. 2 PT/H/0247/001-002-003-004/IA/050 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA LECZENIE HIPERCHOLESTEROLEMII Pierwotna hipercholesterolemia (typu IIa, w tym heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna) lub mieszana dyslipidemia (typu IIb) u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 6 lat lub starszych, jako uzupełnienie diety, gdy odpowiedź na stosowanie diety i inne niefarmak Lire le document complet