Sutent 50 mg Capsule rigide

Pays: Suisse

Langue: italien

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

sunitinibum

Disponible depuis:

Pfizer AG

Code ATC:

L01EX01

DCI (Dénomination commune internationale):

sunitinibum

forme pharmaceutique:

Capsule rigide

Composition:

sunitinibum 50 mg ut sunitinibi malas, mannitolum, carmellosum natricum conexum, povidonum K 25, magnesii stearas, Kapselhülle: gelatina, E 172 (rubrum), E 171, E 172 (flavum), E 172 (nigrum), Drucktinte: lacca, propylenglycolum, natrii hydroxidum, povidonum, E 171, pro capsula corresp. natrium 0.71 mg.

classe:

A

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Trattamento gastrointestinale tumori stromali possono, Trattamento del tumore del rene, il Trattamento di neuroendokrinem carcinoma pancreatico

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1970-01-01

Notice patient

Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento.
Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe
nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Sutent®
Pfizer AG
Che cos'è Sutent e quando si usa?
Sutent capsule rigide contiene il principio attivo sunitinib, una
sostanza che impedisce la divisione e
la moltiplicazione delle cellule cancerose.
Sutent viene impiegato nel trattamento dei carcinomi delle cellule
renali in stadio avanzato o che
hanno formato metastasi.
Inoltre Sutent viene impiegato nel trattamento dei tumori stromali
gastrointestinali (una forma
particolare di tumori del tratto gastrointestinale), quando la terapia
con imatinib, un altro
medicamento antitumorale, non produce effetti o non viene ben
tollerata.
Sutent viene inoltre impiegato nel trattamento dei tumori
neuroendocrini, avanzati e/o metastatici,
del pancreas. Si tratta di tumori delle cellule pancreatiche che
producono ormoni.
Sutent deve essere usato solo dietro prescrizione medica.
Quando non si può assumere Sutent?
In caso di ipersensibilità a sunitinib o ad una sostanza ausiliaria
contenuta in Sutent (cfr.« Cosa
contiene Sutent?»).
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Sutent?
La prescrizione di Sutent le verrà fornita esclusivamente da un
medico esperto nel trattamento dei
tumori. Segua attentamente tutte le istruzioni del medico.
Particolare prudenza è richiesta nei seguenti casi:
·Coaguli: informi il medico curante qualora di recente abbia sofferto
di problemi dovuti alla presenza
di coaguli nelle vene o arterie (tipologie di vasi sanguigni), ivi
inclusi ictus, infarto cardiaco, embolia
o trombosi. Si rechi immediatamente al pronto soccorso e informi il
suo medico curante qualora
durante il trattamento con Sutent dovesse sperimentare

Résumé des caractéristiques du produit

Sutent®
Pfizer AG
Composizione
Principi attivi
Sunitinibum ut sunitinibi malas.
Sostanze ausiliarie
Capsula rigida da 12.5 mg: Mannitolum, carmellosum natricum conexum,
povidonum, magnesii stearas,
titanii dioxidum, ferrum oxidatum rubrum, gelatina, lacca,
propylenglycolum, natrii hydroxidum.
Contenuto di sodio: 0.47 mg per capsula rigida.
Capsula rigida da 25 mg: Mannitolum, carmellosum natricum conexum,
povidonum, magnesii stearas,
titanii dioxidum, ferrum oxidatum nigrum, ferrum oxidatum rubrum,
ferrum oxidatum flavum, gelatina,
lacca, propylenglycolum, natrii hydroxidum.
Contenuto di sodio: 0.36 mg per capsula rigida.
Capsula rigida da 50 mg: Mannitolum, carmellosum natricum conexum,
povidonum, magnesii stearas,
titanii dioxidum, ferrum oxidatum nigrum, ferrum oxidatum rubrum,
ferrum oxidatum flavum, gelatina,
lacca, propylenglycolum, natrii hydroxidum.
Contenuto di sodio: 0.71 mg per capsula rigida.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Capsula rigida.
Capsula rigida da 12.5 mg: 1 capsula rigida contiene 12.5 mg di
sunitinib (sotto forma di sunitinib
malato). Capsula rigida di colore arancione scuro con impresso
«Pfizer/STN12.5mg» in bianco.
Capsula rigida da 25 mg: 1 capsula rigida contiene 25 mg di sunitinib
(sotto forma di sunitinib malato).
Capsula rigida di colore caramello e arancione scuro con impresso
«Pfizer/STN25mg» in bianco.
Capsula rigida da 50 mg: 1 capsula rigida contiene 50 mg di sunitinib
(sotto forma di sunitinib malato).
Capsula rigida di colore caramello con impresso «Pfizer/STN50mg» in
bianco.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento di pazienti affetti da carcinoma a cellule renali (RCC)
avanzato e/o metastatico.
Trattamento di pazienti affetti da tumore stromale gastrointestinale
(GIST) maligno in caso di resistenza
o intolleranza a imatinib.
Trattamento di pazienti affetti da carcinoma neuroendocrino
pancreatico (pNET) non resecabile, ben
differenziato, avanzato e/o metastatico.
Posologia/Impiego
Il trattamento deve essere eseguito da un medico esp