SURAMOX 5% PREMIX

Pays: Pays-Bas

Langue: néerlandais

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingrédients actifs:

AMOXICILLINE 3-WATER

Disponible depuis:

Virbac Nederland B.V.

Code ATC:

QJ01CA04

DCI (Dénomination commune internationale):

AMOXICILLINE 3-WATER

forme pharmaceutique:

Premix voor gemedicineerd voer

Mode d'administration:

Toediening in het voer

Type d'ordonnance:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Domaine thérapeutique:

Amoxicillin

Date de l'autorisation:

1995-09-28

Résumé des caractéristiques du produit

BD/2013/REG NL 8543/zaak 361163
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Virbac Nederland B.V. te BARNEVELD d.d. 9 mei
1994 tot
registratie van het diergeneesmiddel SURAMOX 5% PREMIX;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel SURAMOX 5% PREMIX,
ingeschreven
onder nummer REG NL 8543, zoals aangevraagd d.d. 9 mei 1994 is
gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel SURAMOX 5% PREMIX, ingeschreven onder nummer REG NL
8543 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit.
3.
De fabrikant mag tot 1 maart 2014 de bestaande voorraad (met
ongewijzigde
productinformatie) afleveren.
4.
Deze beschikking is 1 september 2013 in werking getreden.
BD/2013/REG NL 8543/zaak 361163
2
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
voor deze:
Utrecht, 16 oktober 2013
dhr. ir. F. Verheijen
Hoofd Bureau Diergeneesmiddelen
BD/2013/REG NL 8543/zaak 361163
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2013/REG NL 8543/zaak 361163
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
SURAMOX 5% PREMIX
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per 100 gram premix:
_WERKZAAM BESTANDDEEL:_
Amoxicilline (als trihydraat)
5 gram
_HULPSTOFFEN:_
Polyvidone K90
235 mg
Rofelys R
100 gram
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Premix voor gemedicineerd voer.
4.
FARMACOLOGISCHE EIGENSCHAPPEN
4.1
FARMACODYNAMISCHE EIGENSCHAPPEN
_FARMACOTHERAPEUTISCHE GROEP: _Antimicrobieel
_ATCVET-CODE: _QJ01CA04
Amoxicilline behoort tot de groep der beta-lactam antibiotica.
Amoxicilline vertoont een
bactericide werking tegen een groot aantal gram-positieve en
gram-negatieve bacterien,
zoals _Pasteurella multocida_, _Pasteurella haemolytica_, _Haemophilus
spp_., _Streptococcus _
_spp_., _Staphylococcus spp_., _Salmonella spp_., _Erysipelothrix
rhusiopathiae_, _E. coli_, _Proteus _
_mirabilis Bordetella_ en _Serpolina Hyodysenteria_ door verst