Pays: Pologne
Langue: polonais
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Desloratadinum
S-Lab Sp. z o.o.
R06AX27
Desloratadinum
5 mg
tabletki powlekane
1 tabl., 5909990980987, Rp; 2 tabl., 5909990980994, Rp; 3 tabl., 5909990981007, Rp; 5 tabl., 5909990981038, Rp; 7 tabl., 5909990981045, Rp; 10 tabl., 5909990981052, Rp; 14 tabl., 5909990981069, Rp; 15 tabl., 5909990981076, Rp; 20 tabl., 5909990981083, Rp; 21 tabl., 5909990981090, Rp; 30 tabl., 5909990981106, Rp; 50 tabl., 5909990981137, Rp; 90 tabl., 5909990981144, Rp; 100 tabl., 5909990981151, Rp
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA SUPRODESLON, 5 MG, TABLETKI POWLEKANE _Desloratadinum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Suprodeslon tabletki powlekane i w jakim celu si ę go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Suprodeslon tabletki powlekane 3. Jak przyjmować lek Suprodeslon tabletki powlekane 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Suprodeslon tabletki powlekane 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SUPRODESLON TABLETKI POWLEKANE I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE CO TO JEST SUPRODESLON TABLETKI POWLEKANE Suprodeslon tabletki powlekane zawiera desloratadynę, która jest lekiem przeciwhistaminowym. JAK DZIAŁA SUPRODESLON TABLETKI POWLEKANE Suprodeslon tabletki powlekane jest lekiem przeciwalergicznym, który nie wywołuje senności. Ułatwia kontrolę reakcji alergicznej oraz jej objawów. KIEDY NALEŻY STOSOWAĆ SUPRODESLON TABLETKI POWLEKANE Suprodeslon tabletki powlekane łagodzi objawy związane z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (zapalenie błony śluzowej nosa spowodowane uczuleniem, na przykład katarem siennym lub uczuleniem na roztocza) u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych. Do objawów należą: kichanie, wodnista wydzielina lub swędzenie nosa, swędzenie podniebienia oraz swędzenie, zaczerwienienie lub łzawienie oczu. Suprodes Lire le document complet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Suprodeslon, 5 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg desloratadyny. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Niebieskie, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o wymiarach 6,5 mm x 3,2 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Suprodeslon jest wskazany u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych w celu łagodzenia objawów związanych z: - alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1), - pokrzywką (patrz punkt 5.1). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie _Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej): _ Zalecana dawka produktu leczniczego Suprodeslon to jedna tabletka raz na dobę. Okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (objawy występują krócej niż 4 dni w tygodniu lub krócej niż przez 4 tygodnie) należy leczyć biorąc pod uwagę ocenę historii choroby pacjenta. Leczenie należ y przerwać po ustąpieniu objawów i wznowić w momencie ich ponownego wystąpienia. W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa (objawy występują przez 4 lub więcej dni w tygodniu i przez dłużej niż 4 tygodnie) można zalecić pacjentowi kontynuowanie leczenia w okresie narażenia na alergen. _Dzieci i młodzież _ Istnieje ograniczona ilość klinicznych badań skuteczności przy użyciu desloratadyny u młodzieży od 12 do 17 lat (patrz punkt 4.8 i 5.1). Bezpieczeństwo i skuteczność desloratadyny w tabletkach u dzieci poniżej 12 lat nie zostało ustalone. Brak dostępnych danych. Sposób podawania Podanie doustne. Dawkę można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA 2 Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, lub na loratadynę. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Produkt leczniczy Supr Lire le document complet