Pays: Pologne
Langue: polonais
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Cefiximum
Gedeon Richter Plc.
J01DD08
Cefiximum
100 mg/5 ml
proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Opakowania: 1 butelka 50 ml, 05909990405718, Rp;1 butelka 100 ml, 05909990405725, Rp;
2018-05-16
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA SUPRAX, 100 MG/5 ML, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ _Cefiximum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Suprax, 100 mg/5 ml, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej (w dalszej części ulotki określony jako Suprax) i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Suprax 3. Jak stosować lek Suprax 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Suprax 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SUPRAX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Substancją czynną leku Suprax jest cefiksym − doustny antybiotyk cefalosporynowy trzeciej generacji. Ma on działanie bakteriobójcze. Mechanizm działania leku polega na hamowaniu syntezy ściany komórkowej bakterii. Ze względu na dużą odporność cefiksymu na beta-laktamazy wiele drobnoustrojów chorobotwórczych opornych na penicyliny i cefalosporyny jest wrażliwych na cefiksym. Suprax jest wskazany do stosowania w leczeniu następujących ostrych i przewlekłych zakażeń wywołanych przez drobnoustroje chorobotwórcze wrażliwe na cefiksym: - zakażenia dolnych dróg oddechowych: zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc _;_ - zakażenia górnych dróg oddechowych: zakażenia nosa, gardła i uszu (zapalenie ucha środkowego, zapalenie migdałków podniebiennych, zapalenie gardła); Lire le document complet
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO SUPRAX, 100 mg/5ml, proszek do sporządzania zawiesiny doustnej 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każde 5 ml zawiesiny zawiera 100 mg cefiksymu ( _Cefiximum_ ) w postaci cefiksymu trójwodzianu w ilości 111,9 mg. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza (2,5 g w 5 ml zawiesiny), benzoesan sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej Biały granulat o truskawkowym zapachu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Suprax stosuje się w leczeniu ostrych i przewlekłych zakażeń wywołanych przez drobnoustroje chorobotwórcze wrażliwe na cefiksym: - zakażenia dolnych dróg oddechowych (zapalenie oskrzeli, zapalenie płuc) wywołane przez _Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella _ _catarrhalis_ - zakażenia górnych dróg oddechowych: zakażenia nosa, gard ł a i uszu, jak np. zapalenie ucha środkowego (wywołane przez _Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, _ _Haemophilus influenzae, Moraxella catharrhalis_ ); zapalenie migdałków podniebiennych, zapalenie gard ł a (wywołane przez _Streptococcus pyogenes_ ) - niepowikłane zakażenia nerek i dróg moczowych (wywołane przez _E. coli, Proteus mirabilis_ ), np.: _ _ zapalenie pęcherza moczowego, zapalenie pęcherza i cewki moczowej, odmiedniczkowe zapalenie nerek bez powikłań, zapalenie cewki moczowej _ _ - ostre rzeżączkowe zapalenie cewki moczowej (wywołane przez _Neisseria gonorrhoeae). _ _ _ 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA DAWKOWANIE Pacjenci dorośli Zalecana dawka dobowa u pacjentów dorosłych wynosi od 200 do 400 mg, w zależności od wieku pacjenta, masy ciała, objawów i czynności nerek. Dawkę dobową można podawać jednorazowo lub w dwóch dawkach podzielonych. Dzieci i młodzież Bezpieczeństwo stosowania cefiksymu u dzieci urodzonych przedwcześnie i noworodków oraz u niemowl Lire le document complet