SUPPLIVEN, solution à diluer pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

molybdate de sodium dihydraté 48; sélénite de sodium 173 microgrammes; chlorure ferrique hexahydraté 5; chlorure de zinc 10; chlorure de manganèse tétrahydraté 198 microgrammes; chlorure de cuivre dihydraté 1; chlorure de chrome hexahydraté 53; fluorure de sodium 2; iodure de potassium 166 microgrammes

Disponible depuis:

FRESENIUS KABI FRANCE SA

Code ATC:

B05XA31.

DCI (Dénomination commune internationale):

molybdate de sodium dihydraté 48; sélénite de sodium 173 microgrammes; chlorure ferrique hexahydraté 5; chlorure de zinc 10; chlorure de manganèse tétrahydraté 198 microgrammes; chlorure de cuivre dihydraté 1; chlorure de chrome hexahydraté 53; fluorure de sodium 2; iodure de potassium 166 microgrammes

Dosage:

48,5 microgrammes

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour une ampoule de 10 ml > molybdate de sodium dihydraté 48,5 microgrammes > sélénite de sodium 173 microgrammes > chlorure ferrique hexahydraté 5,4 mg > chlorure de zinc 10,5 mg > chlorure de manganèse tétrahydraté 198 microgrammes > chlorure de cuivre dihydraté 1,02 mg > chlorure de chrome hexahydraté 53,3 microgrammes > fluorure de sodium 2,1 mg > iodure de potassium 166 microgrammes

Unités en paquet:

20 ampoule(s) polypropylène de 10 ml

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ELECTROLYTES EN ASSOCIATION AVEC D'AUTRES SUBSTANCES

indications thérapeutiques:

Suppliven est un médicament qui contient des oligo-éléments. Les oligo-éléments sont des éléments chimiques dont votre organisme a besoin en faible quantité pour fonctionner normalement.Suppliven est administré par voie intraveineuse (au goutte-à-goutte dans une veine) quand vous ne pouvez pas vous alimenter normalement. Ce médicament est généralement utilisé conjointement à une nutrition parentérale apportant protéines, lipides, glucides, sels minéraux et vitamines.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2015-06-22

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/06/2015
Dénomination du médicament
SUPPLIVEN, solution à diluer pour perfusion
Oligo-éléments
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice, Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que Suppliven et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
Suppliven ?
3. Comment utiliser Suppliven ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Suppliven ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE SUPPLIVEN ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Suppliven est un médicament qui contient des oligo-éléments. Les
oligo-éléments sont des éléments chimiques dont votre
organisme a besoin en faible quantité pour fonctionner normalement.
Suppliven est administré par voie intraveineuse (au goutte-à-goutte
dans une veine) quand vous ne pouvez pas vous
alimenter normalement. Ce médicament est généralement utilisé
conjointement à une nutrition parentérale apportant
protéines, lipides, glucides, sels minéraux et vitamines.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
SUPPLIVEN ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N’utilisez jamais Suppliv

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/06/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SUPPLIVEN, solution à diluer pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Suppliven contient :
1 ml
1 ampoule (10 ml)
Chlorure de chrome hexahydraté
5,33 µg
53,3 µg
Chlorure de cuivre dihydraté
0,10 mg
1,02 mg
Chlorure ferrique hexahydraté
0,54 mg
5,40 mg
Chlorure de manganèse tetrahydraté
19,8 µg
198 µg
Iodure de potassium
16,6 µg
166 µg
Fluorure de sodium
0,21 mg
2,10 mg
Molybdate de sodium dihydraté
4,85 µg
48,5 µg
Sélénite de sodium anhydre
17,3 µg
173 µg
Chlorure de zinc
1,05 mg
10,5 mg
Les substances actives contenues dans 1 ml de Suppliven correspondent
à :
Cr
0,020 µmol
1,0 µg
Cu
0,60 µmol
38 µg
Fe
2,0 µmol
110 µg
Mn
0,10 µmol
5,5 µg
I
0,10 µmol
13 µg
F
5,0 µmol
95 µg
Mo
0,020 µmol
1,9 µg (sous forme d’ion Mo
6+
)
Se
0,10 µmol
7,9 µg (sous forme d’ion Se
4+
)
Zn
7,7 µmol
500 µg
La quantité de sodium et de potassium correspond à :
Sodium
120 µg
5,2 µmol
Potassium
3,9 µg
0,1 µmol
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion.
Solution limpide presque incolore.
Osmolalité : approx. 3100 mosmol/kg d’eau
pH : 2,5
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Apport en oligo-éléments par voie intraveineuse pour couvrir les
besoins de base ou modérément augmentés au cours de la
nutrition parentérale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes :
La posologie journalière recommandée de Suppliven chez un patient
adulte pour couvrir les besoins de base ou
modérément augmentés est de 10 ml (une ampoule).
Pour les patients présentant des troubles de la fonction hépatique
ou rénale ou une cholestase modérée, la posologie devra
être adaptée.
Enfants ≥ 15 kg :
0,1 ml de Suppliven par kg et par jour
Mode d’administration
Suppliven ne doit pas être administré non dilué.
Suppliven doit être administré par voie intraveineuse, dilué dans