SUNVEPRA Capsule

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Asunaprévir

Disponible depuis:

BRISTOL-MYERS SQUIBB CANADA

Code ATC:

J05AP06

DCI (Dénomination commune internationale):

ASUNAPREVIR

Dosage:

100MG

forme pharmaceutique:

Capsule

Composition:

Asunaprévir 100MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

56

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

Inhibiteurs de la Protéase du Virus de l'Hépatite C

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0157870001; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2017-10-16

Résumé des caractéristiques du produit

_ _
_Pr_
_SUNVEPRA (asunaprévir)_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LES PATIENTS
SUR LES MÉDICAMENTS
PR
SUNVEPRA*
asunaprévir
Capsules à 100 mg pour administration par voie orale
Agent antiviral
Bristol-Myers Squibb Canada
Montréal (Canada)
Date de rédaction :
09 mars 2016
Date de révision :
26 janvier 2017
* MC de Bristol-Myers Squibb Holdings Ireland, utilisée sous licence
par Bristol-Myers Squibb
Canada.
Numéro de contrôle de la présentation : 199423
1.0
Approved
v
_ _
_Pr_
_SUNVEPRA (asunaprévir)_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AU PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.....3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................5
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................15
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................23
SURDOSAGE....................................................................................................................25
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
...............................................26
CONSERVATION ET STABILITÉ
.................................................................................29
CONSIGNES PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
...............................................29
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...................................29
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................31
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTI