SUNOSI Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Solriamfétol (Chlorhydrate de solriamfétol)

Disponible depuis:

AXSOME MALTA LTD.

Code ATC:

N06BA14

DCI (Dénomination commune internationale):

SOLRIAMFETOL

Dosage:

150MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Solriamfétol (Chlorhydrate de solriamfétol) 150MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

Wakefulness-Promoting Agents

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0162888002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2021-05-13

Résumé des caractéristiques du produit

_Page 1 de 42_
_SUNOSI (solriamfétol)_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
SUNOSI®
comprimés de solriamfétol
Comprimé pelliculé à 75 mg et 150 mg de solriamfétol (sous forme
de chlorhydrate de solriamfétol),
voie orale
Psychoanaleptique
Date d’approbation initiale :
24 août 2022
Axsome Malta
Ltd.
93
Mill
St,
Zone 5,
Central Business District
Qormi
CBD 5090, Malta
Importé par
:
Innomar Strategies Inc.
3470
Superior Crt.
Oakville,
Ontario
L6L 0C4
Numéro de contrôle : 266452
SUNOSI® est une marque déposée de Axsome Malta Ltd. ou de ses
sociétés affiliées
© 2021 Axsome Malta Ltd. Tous droits réservés.
_SUNOSI (solriamfétol) _
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TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
TABLEAU DES MATIÈRES
.......................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.................................... 4
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
.....................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
...................................................................................
5
4.2
Dose recommandée et modification posologique
.................................................. 5
4.3
Administration
........................................................................................................