Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
sunitinib 12
BIOGARAN
L01XE04
sunitinib 12
12,5 mg
Gélule
pour une gélule > sunitinib 12,5 mg
plaquette(s) aluminium OPA : polyamide orienté PVC de 28 gélule(s)
liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription rés
Agent antinéoplasique
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de protéine kinase - code ATC : L01XE04.SUNITINIB BIOGARAN contient la substance active sunitinib, qui est un inhibiteur des protéines kinase. Il est utilisé dans le traitement des cancers, en diminuant l’activité d’un groupe de protéines spécifiques impliquées dans la croissance et la dissémination des cellules cancéreuses.SUNITINIB BIOGARAN est utilisé chez les adultes dans le traitement des cancers suivants : Tumeur stromale gastro-intestinale (GIST), un type de cancer de l’estomac et de l’intestin lorsque l’imatinib (un autre médicament traitant le cancer) ne marche plus ou lorsque vous ne pouvez plus prendre l’imatinib. Cancer du rein métastatique (MRCC), un type de cancer du rein qui s’est disséminé dans d’autres parties du corps. Tumeur neuroendocrine du pancréas (pNET) (tumeur des cellules sécrétrices d’hormones du pancréas) qui a progressé et ne peut être enlevé par chirurgie.Si vous vous posez des questions sur le mode d’action de SUNITINIB BIOGARAN ou voulez savoir pourquoi ce médicament vous a été prescrit, veuillez consulter votre médecin.
SUNITINIB (MALATE DE) équivalant à SUNITINIB 12,5 mg - SUNITINIB 12,5 mg - SUTENT 12,5 mg, gélule Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Valide
2020-02-06
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 03/01/2024 Dénomination du médicament SUNITINIB BIOGARAN 12,5 mg, gélule Sunitinib Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ière. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ière. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que SUNITINIB BIOGARAN 12,5 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SUNITINIB BIOGARAN 12,5 mg, gélule ? 3. Comment prendre SUNITINIB BIOGARAN 12,5 mg, gélule ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver SUNITINIB BIOGARAN 12,5 mg, gélule ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE SUNITINIB BIOGARAN 12,5 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de protéine kinase - code ATC : L01XE04. SUNITINIB BIOGARAN contient la substance active sunitinib, qui est un inhibiteur des protéines kinase. Il est utilisé dans le traitement des cancers, en diminuant l’activité d’un groupe de protéines spécifiques impliquées dans la croissance et la dissémination des cellules cancéreuses. SUNITINIB BIOGARAN est utilisé chez les adultes dans le traitement des cancers suivants : · Tumeur stromale gastro-intestinale (GIST), un type de cancer de l’estomac et de l’intestin lorsque l’imatinib (un autre médicament traitant le cancer) ne marche plus Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 03/01/2024 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SUNITINIB BIOGARAN 12,5 mg, gélule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Sunitinib.............................................................................................................................. 12,5 mg Pour une gélule. Excipient(s) à effet notoire : ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par gélule, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ». Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Gélule. Gélule en gélatine de taille 4 constituée d’une coiffe et d’un corps orange sur lequel est imprimé « 12,5 mg » à l’encre blanche, et contenant des granules de couleur jaune orangé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Tumeur stromale gastro-intestinale (GIST) SUNITINIB BIOGARAN est indiqué dans le traitement des tumeurs stromales gastro-intestinales (GIST) malignes non résécables et/ou métastatiques chez l’adulte, après échec d’un traitement par imatinib dû à une résistance ou à une intolérance. Cancer du rein métastatique (MRCC) SUNITINIB BIOGARAN est indiqué dans le traitement des cancers du rein avancés / métastatiques (MRCC) chez l’adulte. Tumeur neuroendocrine du pancréas (pNET) SUNITINIB BIOGARAN est indiqué dans le traitement des tumeurs neuroendocrines du pancréas (pNET) non résécables ou métastatiques, bien différenciées, avec progression de la maladie chez l’adulte. 4.2. Posologie et mode d'administration Le traitement par sunitinib doit être instauré par un médecin ayant l’expérience de l’administration des agents anticancéreux. Posologie Dans les GIST et les MRCC, la dose de sunitinib recommandée est de 50 mg, par voie orale, à raison d’une prise quotidienne pendant 4 semaines consécutives, suivie d’une fenêtre thérapeutique de 2 semaines (Schéma posologique 4/2), correspondant à un cycle complet de 6 semaines. Dans les pNET, Lire le document complet