SUMATRIPTAN Medis 100 mg, comprimé enrobé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

sumatriptan

Disponible depuis:

MEDIS ehf

Code ATC:

N02CC01

DCI (Dénomination commune internationale):

sumatriptan

Dosage:

100 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > sumatriptan : 100 mg . Sous forme de : succinate de sumatriptan

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 2 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

AGONISTES SELECTIFS DES RECEPTEURS 5 HT1.

Descriptif du produit:

377 865-1 ou 34009 377 865 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 874-0 ou 34009 377 874 0 6 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 3 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 875-7 ou 34009 377 875 7 4 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 876-3 ou 34009 377 876 3 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 294-1 ou 34009 380 294 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 295-8 ou 34009 380 295 8 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 296-4 ou 34009 380 296 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 297-0 ou 34009 380 297 0 3 - 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plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 867-4 ou 34009 377 867 4 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 313-6 ou 34009 380 313 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 314-2 ou 34009 380 314 2 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 315-9 ou 34009 380 315 9 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 316-5 ou 34009 380 316 5 2 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 317-1 ou 34009 380 317 1 3 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 18 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;380 318-8 ou 34009 380 318 8 1 - 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flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 968-3 ou 34009 570 968 3 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 250 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 869-7 ou 34009 377 869 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 970-8 ou 34009 570 970 8 0 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 500 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 971-4 ou 34009 570 971 4 1 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 1000 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 870-5 ou 34009 377 870 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 3 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 871-1 ou 34009 377 871 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 872-8 ou 34009 377 872 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 873-4 ou 34009 377 873 4 5 - flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2007-05-30

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/05/2007
Dénomination du médicament
SUMATRIPTAN MEDIS 100 mg, comprimé enrobé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SUMATRIPTAN MEDIS 100 mg, comprimé enrobé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
SUMATRIPTAN MEDIS 100 mg,
comprimé enrobé ?
3. COMMENT PRENDRE SUMATRIPTAN MEDIS 100 mg, comprimé enrobé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SUMATRIPTAN MEDIS 100 mg, comprimé enrobé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SUMATRIPTAN MEDIS 100 mg, comprimé enrobé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la crise de migraine
avec ou sans aura (sensation subjective passagère
qui précède la crise de migraine, très variable d'un sujet à
l'autre et qui touche l'audition, la vue...).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
SUMATRIPTAN MEDIS 100 mg,
comprimé enrobé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS SUMATRIPTAN MEDIS 100 MG, COMPRIMÉ ENROBÉ DANS LES
CAS SUIVANTS:
·
en cas d'allergie à l'un des composants de ce médicament (voir Que
contient SUMATRIPTAN MEDIS 100 mg, comprimé
enrobé ?)
·
allergie connue au sumatr

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/05/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SUMATRIPTAN MEDIS 100 mg, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sumatriptan
.....................................................................................................................................
100 mg
Sous forme de succinate de sumatriptan
Pour un comprimé enrobé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le sumatriptan est indiqué dans le traitement de la crise de
migraine, avec ou sans aura.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le sumatriptan ne doit pas être utilisé en prophylaxie.
Il est recommandé d'utiliser le sumatriptan en monothérapie dans le
traitement de la crise de migraine et de ne pas le donner
de façon concomitante avec de l'ergotamine ou des dérivés de
l'ergotamine (y compris le méthysergide) (voir rubrique 4.3).
Il est conseillé de prendre le sumatriptan aussi précocement que
possible après le début d'une crise de céphalée
migraineuse. Son efficacité est identique quel que soit le stade de
la crise durant lequel il est administré.
Les comprimés doivent être avalés sans être croqués avec un grand
verre d'eau.
CHEZ L'ADULTE:
La dose recommandée est de un comprimé à 50 mg à administrer par
voie orale.
En l'absence de soulagement après la première dose, il n'est pas
recommandé d'administrer une deuxième dose, au cours
de la même crise. Toutefois, cette crise peut être traitée avec du
paracétamol, de l'aspirine ou des anti-inflammatoires non
stéroïdiens. Le sumatriptan pourra être utilisé pour les crises
suivantes.
Si un patient a été soulagé après la prise du premier comprimé
mais que les symptômes réapparaissent, un second
comprimé peut être utilisé dans les 24 heures suivantes à
condition de respecter un intervalle d'au moins 2 heures entre les
2 prises.
La dose de 100 mg peut être nécess