SUMATRIPTAN G Gam 100 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

sumatriptan

Disponible depuis:

Laboratoires G GAM

Code ATC:

N02CC01

DCI (Dénomination commune internationale):

sumatriptan

Dosage:

100 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > sumatriptan : 100 mg . Sous forme de : succinate de sumatriptan 140 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 2 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIMIGRAINEUX/AGONISTES SELECTIFS DES RECEPTEURS 5 HT1

Descriptif du produit:

370 934-8 ou 34009 370 934 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 2 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 935-4 ou 34009 370 935 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 3 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 936-0 ou 34009 370 936 0 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 4 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;370 937-7 ou 34009 370 937 7 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 845-1 ou 34009 567 845 1 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 12 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 846-8 ou 34009 567 846 8 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 18 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 847-4 ou 34009 567 847 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 19 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 848-0 ou 34009 567 848 0 6 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;567 849-7 ou 34009 567 849 7 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2005-12-26

Notice patient

NOTICE
Mis à jour : 26/12/2005
Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur
ordonnance :
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE
MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un
d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui
être nocif.
Dénomination du médicament
SUMATRIPTAN G GAM 100 mg, comprimé
Liste complète des substances actives et des excipients
·
La substance active est :
Sumatriptan............................................................................................................
100 mg
Sous forme de succinate de
sumatriptan.............................................................
140 mg
Pour un comprimé.
·
Les autres composants sont :
Copolymère de méthacrylate d'ammonium de type A et carmellose
sodique, cellulose microcristalline (E460),
croscarmellose sodique, lactose monohydraté, stéarate de magnésium,
arôme pamplemousse.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
TITULAIRE/EXPLOITANT
laboratoires g gam
Europarc
33 rue Auguste Perret
94042 creteil cedex
FABRICANT
HEXAL A/S
Kanalholmen 8-12
2650 HVIDOVRE
DANEMARK
ou
SALUTAS PHARMA GmbH
Otto-von-Guericke- Allée 1
39179 BARLEBEN
ALLEMAGNE
ou
ROWA PHARMACEUTICALS LIMITED
Newton Bantry, Co.Cork
IRLANDE
ou
TILLOMED LABORATORIES LTD
3 Howard Road, Eaton Socon, St Neots
Cambrigeshire, PE19 3ET
ROYAUME UNI
1. QU'EST-CE QUE SUMATRIPTAN G GAM 100 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament se présente sous forme de comprimé, boîtes de 2, 3,
4, 6, 12, 18, 19, 20, ou 30.
AGONISTES SELECTIFS DES RECEPTE

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/12/2005
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
SUMATRIPTAN G GAM 100 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sumatriptan..................................................................................................................
100 mg
Sous forme de succinate de
sumatriptan...................................................................
140 mg
Pour un comprimé.
Pour les excipients, voir 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé biconvexe, oblong, blanc à blanc cassé, avec une barre de
cassure sur les deux faces.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la phase céphalalgique de la crise de migraine, avec ou
sans aura.
4.2. Posologie et mode d'administration
Recommandations pour l’utilisation et l’administration:
Le sumatriptan ne doit pas être utilisé en prophylaxie.
Il est recommandé d'utiliser le sumatriptan en monothérapie dans le
traitement de la crise de migraine et de ne pas le donner
de façon concomitante avec de l'ergotamine ou des dérivés de
l'ergotamine (y compris le méthysergide) (cf. 4.3 Contre-
indications).
Il est conseillé de prendre le sumatriptan aussi précocement que
possible après le début d'une crise de céphalée
migraineuse. Cependant son efficacité est identique même s’il est
administré à un stade plus tardif.
La dose recommandée ne doit pas être dépassée.
Adulte :
La dose recommandée est de 50 mg de sumatriptan.
La dose de 100 mg peut être nécessaire chez certains patients.
Si la dose recommandée de sumatriptan est de 50 mg, le caractère
variable de la sévérité des crises migraineuses chez un
même patient et d’un patient à l’autre doit être prise en
compte. Des doses allant de 25 mg à 100 mg ont démontré leur
efficacité versus placebo dans les essais cliniques, cependant la
dose de 25 mg est statistiquement moins efficace que celle
de 50 ou 100 mg.
Si un patient n'est pas soulagé après la première dose, une seconde
d