Sumatriptan-biomo 100 mg überzogene Tabletten

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Sumatriptansuccinat

Disponible depuis:

biomo pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (3263852)

DCI (Dénomination commune internationale):

sumatriptan succinate

forme pharmaceutique:

überzogene Tablette

Composition:

Sumatriptansuccinat (24065) 140 Milligramm

Mode d'administration:

zum Einnehmen

Statut de autorisation:

erloschen

Date de l'autorisation:

2006-09-05

Notice patient

palde-b425-080806-clear.rtf 
Seite 1 von 7 
August 2008
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
SUMATRIPTAN-BIOMO® 100 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN
Wirkstoff: Sumatriptan
Zur Anwendung bei Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
- 
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später

nochmals lesen.
- 
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder

Apotheker.
- 
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es 
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn
diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
- 
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt
oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was sind sumatriptan-biomo 100 mg überzogene Tabletten und
wofür werden sie angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von sumatriptan-biomo 100 mg
überzogene Tabletten beachten?
3.
Wie sind sumatriptan-biomo 100 mg überzogene Tabletten
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind sumatriptan-biomo 100 mg überzogene Tabletten
aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.   WAS SIND SUMATRIPTAN-BIOMO 100 MG ÜBERZOGENE TABLETTEN

UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
Migränekopfschmerzen werden wahrscheinlich sowohl durch eine
schmerzhafte Entzündung als auch eine Erweiterung der Blutgefäße im Kopf
hervorgerufen. Es wird angenommen, dass sumatriptan-biomo 100 mg die
Migräne dadurch lindert, dass es zum einen die erweiterten Blutgefäße
zusammenzieht und zum anderen die Nerven beeinflusst, die diese
Blutgefäße versorgen.
sumatriptan-biomo 100 mg wird zur akuten B

Résumé des caractéristiques du produit

Seite 1 von 12
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
sumatriptan-biomo
®
100 mg überzogene Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
sumatriptan-biomo 100 mg überzogene Tabletten
1 überzogene Tablette enthält 100 mg Sumatriptan als
Sumatriptansuccinat
Sonstige Bestandteile:
Lactose, Sucrose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Überzogene Tablette
sumatriptan-biomo 100 mg überzogene Tabletten
weiße, kapselförmige überzogene Tabletten mit einseitiger
Bruchkerbe.
sumatriptan-biomo 100 mg kann in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Akute Behandlung von Migräneanfällen mit und ohne Aura.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
sumatriptan-biomo ist indiziert zur Akutbehandlung von
Migräneanfällen.
Das Arzneimittel soll nicht prophylaktisch angewendet werden.
sumatriptan-biomo wird als Monotherapeutikum zur akuten Behandlung der
Migräne empfohlen und sollte nicht gleichzeitig mit Ergotamin oder
einem
Ergotaminderivat (einschließlich Methysergid) verabreicht werden
(siehe
Abschnitt 4.3).
sumatriptan-biomo sollte so früh wie möglich nach Auftreten des
Migränekopfschmerzes angewendet werden. Das Arzneimittel ist
allerdings
auch bei Anwendung zu einem späteren Zeitpunkt während des
Migräneanfalles gleichermaßen wirksam.
Seite 2 von 12
Die nachfolgend für Sumatriptan empfohlenen Dosierungen sollen nicht
überschritten werden.
Erwachsene
Akute Behandlung von Migräneanfällen:
Es wird die Einnahme von 50 mg Sumatriptan (entspricht ½ überzogene
Tablette sumatriptan-biomo 100 mg) empfohlen.
Einige Patienten können 100 mg Sumatriptan (entspricht 1 überzogene
Tablette sumatriptan-biomo 100 mg) benötigen.
Bei Einnahme höherer Dosen als 100 mg Sumatriptan ist keine
Wirkungsverbesserung zu erwarten. Nur wenn bereits abgeklungene
Beschwerden wieder auftreten, kann eine weitere Dosis innerhalb der
nächsten 24 Stunden eingenommen werden, jedoch im Abstand von
mindestens zwei St