Sumatriptan beta 50 mg

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Sumatriptansuccinat

Disponible depuis:

betapharm Arzneimittel GmbH (3364323)

DCI (Dénomination commune internationale):

sumatriptan succinate

forme pharmaceutique:

Tablette

Composition:

Sumatriptansuccinat (24065) 70 Milligramm

Mode d'administration:

zum Einnehmen

Descriptif du produit:

PZN :00118078 Darreichung : Filmtabletten Menge : 2 St; PZN :00118090 Darreichung : Filmtabletten Menge : 6 St; PZN :00121353 Darreichung : Filmtabletten Menge : 12 St

Statut de autorisation:

erloschen

Date de l'autorisation:

2005-09-27

Résumé des caractéristiques du produit

Fachinformation
Sumatriptan beta 50 mg
Tabletten
Sumatriptan beta 100 mg
Tabletten
1.
Bezeichnung der Arzneimittel
Sumatriptan beta 50 mg
Sumatriptan beta 100 mg
2.
Qualitative und quantitative
Zusammensetzung
Sumatriptan beta 50 mg:
1 Tablette enthält 70 mg Sumatriptansuccinat, entsprechend 50 mg
Sumatriptan.
Sumatriptan beta 100 mg:
1 Tablette enthält 140 mg Sumatriptansuccinat, entsprechend 100 mg
Sumatriptan.
Sonstige Bestandteile:
Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
Darreichungsform
Tabletten
Sumatriptan beta 50 mg:
Rosa Tabletten, bikonvex, oblong, 1 Bruchkerbe auf beiden Seiten
Sumatriptan beta 100 mg:
Weiße bis grau-weiße Tabletten, bikonvex, oblong, 1 Bruchkerbe auf
beiden Seiten
Die Tabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
4.
Klinische Angaben
4.1
Anwendungsgebiete
Akute Behandlung von Migräneanfällen mit und ohne Aura
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Sumatriptan beta ist indiziert zur Akutbehandlung von
Migräneanfällen. Das Arzneimittel soll
nicht prophylaktisch angewendet werden.
Sumatriptan beta wird als Monotherapeutikum zur akuten Behandlung der
Migräne
empfohlen und sollte nicht gleichzeitig mit Ergotamin oder einem
Ergotaminderivat
(einschließlich Methysergid) verabreicht werden (siehe 4.3
Gegenanzeigen).
Sumatriptan beta sollte so früh wie möglich nach Auftreten des
Migränekopfschmerzes
angewendet werden. Das Arzneimittel ist allerdings auch bei Anwendung
zu einem späteren
Zeitpunkt während des Migräneanfalles gleichermaßen wirksam.
Die nachfolgend für Sumatriptan beta empfohlenen Dosierungen sollen
nicht überschritten
werden.
Erwachsene
Akute Behandlung von Migräneanfällen:
Es wird die Einnahme von 50 mg Sumatriptan empfohlen. Einige Patienten
können 100 mg
Sumatriptan benötigen. Bei Einnahme höherer Dosen als 100 mg
Sumatriptan ist keine
Wirkungsverbesserung zu erwarten. Nur wenn bereits abgeklungene
Beschwerden wieder
auftreten, können weitere Tabletten eingenommen werden. Insgesamt