SULPIRIDE ZENTIVA 200 mg, comprimé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

sulpiride 200 mg

Disponible depuis:

ZENTIVA France

Code ATC:

N05AL01

DCI (Dénomination commune internationale):

sulpiride 200 mg

Dosage:

200 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > sulpiride 200 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 12 gélule(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIPSYCHOTIQUE NEUROLEPTIQUE BENZAMIDE

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique ANTIPSYCHOTIQUE NEUROLEPTIQUE BENZAMIDE - code ATC : N05AL01.SULPIRIDE ZENTIVA appartient à une famille de médicaments appelés antipsychotiques neuroleptiques. Il appartient à la famille des benzamides.Ce médicament est utilisé chez l’adulte pour traiter certains troubles du comportement, comme par exemple des hallucinations ou de l’agitation.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Abrogée le 23/06/2021

Date de l'autorisation:

2007-04-24

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/05/2020
Dénomination du médicament
SULPIRIDE ZENTIVA 200 mg, comprimé sécable
Sulpiride
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SULPIRIDE ZENTIVA 200 mg, comprimé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SULPIRIDE ZENTIVA 200 mg, comprimé
sécable ?
3. Comment prendre SULPIRIDE ZENTIVA 200 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SULPIRIDE ZENTIVAL 200 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SULPIRIDE ZENTIVA 200 mg, comprimé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique ANTIPSYCHOTIQUE NEUROLEPTIQUE BENZAMIDE
- code ATC :
N05AL01.
SULPIRIDE ZENTIVA appartient à une famille de médicaments appelés
antipsychotiques neuroleptiques. Il
appartient à la famille des benzamides.
Ce médicament est utilisé chez l’adulte pour traiter certains
troubles du comportement, comme par exemple
des hallucinations ou de l’agitation.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
SULPIRIDE
ZENTIVA 200 mg, comprimé sécable ?
Si votre médecin vous a informé d’une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
Ne prenez jamais SULPIRID

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/05/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SULPIRIDE ZENTIVA 200 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sulpiride
base..................................................................................................................
200,00 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient à effet notoire : lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Etats psychotiques aigus.
Etats psychotiques chroniques (schizophrénies, délires chroniques
non schizophréniques : délires
paranoïaques, psychoses hallucinatoires chroniques).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Réservé à l'adulte.
La posologie minimale efficace sera toujours recherchée. Si l'état
clinique du patient le permet, le traitement
sera instauré à dose faible, puis augmenté progressivement par
paliers.
La posologie journalière est de 200 à 1000 mg.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les situations
suivantes :
·
hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1,
·
tumeurs prolactino dépendantes (par exemple adénome hypophysaire à
prolactine et cancer du sein),
·
phéochromocytome, connu ou suspecté,
·
en association avec les dopaminergiques hors parkinson (cabergoline,
quinagolide), le citalopram,
l’escitalopram, l’hydroxyzine, la dompéridone et la pipéraquine
(voir rubrique 4.5),
·
porphyrie aiguë.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en garde spéciales
·
Un syndrome malin des neuroleptiques potentiellement fatal, signalé
en rapport avec les antipsychotiques
est caractérisé par une hyperthermie, pâleur, troubles
végétatifs, altération de la conscience, une rigidité
musculaire, une rhabdomyolyse, des taux sériques élevés de
créatine phosphokinase et une