SULPIRIDE SANDOZ 50 mg, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

sulpiride 50 mg

Disponible depuis:

SANDOZ

Code ATC:

N05AL01

DCI (Dénomination commune internationale):

sulpiride 50 mg

Dosage:

50 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

pour une gélule > sulpiride 50 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC-Aluminium PVDC de 30 gélule(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIPSYCHOTIQUE NEUROLEPTIQUE BENZAMIDE

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIPSYCHOTIQUE NEUROLEPTIQUE BENZAMIDE - code ATC : N05AL01.SULPIRIDE SANDOZ appartient à une famille de médicaments appelés antipsychotiques neuroleptiques. Il appartient à la famille des benzamides.Ce médicament est utilisé : Chez l’adulte : pour traiter certaines formes d’anxiété. Chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans : pour traiter certains troubles graves du comportement.

Descriptif du produit:

SULPIRIDE 50 mg - DOGMATIL 50 mg, gélule

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2000-04-21

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/09/2020
Dénomination du médicament
SULPIRIDE SANDOZ 50 mg, gélule
Sulpiride
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SULPIRIDE SANDOZ 50 mg, gélule et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SULPIRIDE SANDOZ 50 mg, gélule ?
3. Comment prendre SULPIRIDE SANDOZ 50 mg, gélule ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SULPIRIDE SANDOZ 50 mg, gélule ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SULPIRIDE SANDOZ 50 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIPSYCHOTIQUE NEUROLEPTIQUE
BENZAMIDE - code ATC :
N05AL01.
SULPIRIDE SANDOZ appartient à une famille de médicaments appelés
antipsychotiques neuroleptiques. Il
appartient à la famille des benzamides.
Ce médicament est utilisé :
·
Chez l’adulte : pour traiter certaines formes d’anxiété.
·
Chez l’adulte et l’enfant de plus de 6 ans : pour traiter certains
troubles graves du comportement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
SULPIRIDE
SANDOZ 50 mg, gélule ?
Ne prenez jamais SULPIRIDE SANDOZ 50 mg, gélule :
·
si vous êtes allergique au sulpiride ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament,
mentionnés dans la rubriqu

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/09/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SULPIRIDE SANDOZ 50 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sulpiride
...............................................................................................................................
50 mg
Pour une gélule.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique de courte durée de l'anxiété de l'adulte
en cas d'échec des thérapeutiques
habituelles.
·
Troubles graves du comportement (agitation, automutilations,
stéréotypies) chez l'enfant de plus de 6 ans
notamment dans le cadre des syndromes autistiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie minimale efficace sera toujours recherchée. Si l'état
clinique du patient le permet, le traitement
sera instauré à dose faible, puis augmenté progressivement par
paliers.
Chez l'adulte
Traitement symptomatique de courte durée de l'anxiété de l'adulte
en cas d'échec des thérapeutiques
habituelles:
La posologie journalière est de 50 à 150 mg pendant 4 semaines au
maximum.
Population pédiatrique
Chez l'enfant de plus de 6 ans :
Troubles graves du comportement (agitation, automutilations,
stéréotypies) notamment dans le cadre des
syndromes autistiques:
La posologie journalière est de 5 à 10 mg/kg.
Chez l'enfant, la forme solution buvable est mieux adaptée.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les situations
suivantes:
·
hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1,
·
tumeurs prolactino dépendantes (par exemple adénome hypophysaire à
prolactine et cancer du sein),
·
phéochromocytome, connu ou suspecté en association avec :
o
les dopaminergiques hors parkinson (cabergoline, quinagolide),
o
le citalopram, l’es