Sulpiride EG 200 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Sulpiride 200 mg

Disponible depuis:

EG SA-NV

Code ATC:

N05AL01

DCI (Dénomination commune internationale):

Sulpiride

Dosage:

200 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Sulpiride 200 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Sulpiride

Descriptif du produit:

CTI code: 133822-04 - Taille de l'emballage: 24 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 133822-02 - Taille de l'emballage: 36 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581006302 - Code CNK: 2074987 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 133822-03 - Taille de l'emballage: 48 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 133822-01 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581006296 - Code CNK: 0017780 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1986-04-01

Notice patient

Notice
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
SULPIRIDE EG 200 MG COMPRIMÉS
Sulpiride
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE:
1.
Qu’est-ce que Sulpiride EG et dans quel cas est-il utilisé?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Sulpiride
EG?
3.
Comment prendre Sulpiride EG?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels?
5.
Comment conserver Sulpiride EG?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE SULPIRIDE EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Sulpiride EG est un médicament du groupe des neuroleptiques
(médicaments contre la psychose). Il
s’agit de médicaments utilisés dans le traitement des maladies
mentales graves où le contrôle du
comportement et des actes est perturbé.
Sulpiride EG est indiqué en cas de:
-
L’anxiété de l’adulte en cas d’échec des thérapeutiques
habituelles
-
Formes légères à sévères de dépression, résistants aux
antidépresseurs
-
Maladies mentales aiguës ou chroniques
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE SULPIRIDE
EG?
NE PRENEZ JAMAIS SULPIRIDE EG:
-
si vous êtes allergique au sulpiride ou à l’un des autres
composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.
-
si vous avez un phéochromocytome (une tumeur très rare de la
médullosurrénale).
-
si

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Sulpiride EG 200 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 200 mg de sulpiride.
Excipient à effet notoire: Chaque comprimé contient 58 mg de
lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés
Comprimés ronds, blancs, plats, chanfreinés, prévus d’une barre
de cassure en forme de croix sur une
face.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
A faibles doses:
-
Traitement symptomatique de courte durée de l’anxiété d’adulte
en cas d’échec des
thérapeutiques habituelles.
-
Dépression: traitement de la dépression psychotique et des formes
sévères de dépression résistant
aux antidépresseurs.
-
Etats déficitaires de la schizophrénie: états de repli,
apragmatisme, aboulie, diminution de
l’activité sociale.
A doses plus élevées
-
Schizophrénie aiguë et chronique.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
Posologie
La posologie n'est donnée qu'à titre indicatif.
Les doses doivent être adaptées individuellement en se basant sur la
réponse clinique et l’apparition
d’effets indésirables : un délai de quelques jours permet
d’évaluer la première réponse et d’adapter
ensuite la posologie.
-
états d’anxiété, dépressions: 150 à 300 mg/jour
-
Etats déficitaires: 200 à 600 mg/jour.
-
Etats productifs: schizophrénie, psychoses: 600 à 1.600 mg/jour
Insuffisance rénale
En cas d'insuffisance rénale, la posologie doit être adaptée en
fonction de la clairance de la
créatinine: diminution de la dose de 35 à 70% comme suit:
1 / 10
Résumé des caractéristiques du produit
-
30 à 60 ml/min: administration de 50 à 70% de la dose normale
-
10 à 30 ml/min: administration de 35 à 50% de la dose normale
-
10 ml/min: maximum 35% de la dose normale.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité du sulpiride chez les enfants n’ont
pas été établies. Auc