Pays: Turquie
Langue: turc
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
nimesulid
EXELTIS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
M02AA26
nimesulid
Normal
nimesulide
Aktif
1970-01-01
- 1 - KULLANMA TALİMATI SULİDİN ® %1 TOPIKAL JEL CILT ÜZERINE UYGULANIR. ● _ETKIN MADDE:_ Her 1 g jel 10 mg Nimesulid içerir. ● _YARDIMCI MADDELER:_ Dietilen glikol monoetil eter, gliseril monooleat, hidroksipropil selüloz. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _SULİDİN_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _SULİDİN_ _®_ _’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _SULİDİN_ _®_ _ NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _SULİDİN_ _®_ _’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. SULİDİN ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ● SULİDİN ® , etkin madde olarak nimesulid içeren jel formunda bir ilaçtır. ● SULİDİN ® , topikal kullanılan non-steroidal antiinflamatuvar preparatları olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. ● SULİDİN ® , her bir tüpte 0,3 gram nimesulid içerir. ● SULİDİN ® , 30 gram jel içeren lamine polifoil tüp içinde kullanıma sunulmaktadır. ● SULİDİN ® ; - Burkulma, ezilme, incinme gibi kazalar ya da spor yaralanmalarının neden olduğu ağrı, iltihaplanma ve şişmede, - Yumuşak doku iltihaplanmalarında, - Bölgesel romatizma hastalıklarında kullanılır. - 2 - 2. SULİDİN ® ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER SULİDİN ® ’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer; Lire le document complet
- 1 - _ _ KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SULİDİN ® %1 Topikal Jel 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Nimesulid %1 YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Jel Açık sarımsı renkte karakteristik kokulu jel 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR SULİDİN ® , aşağıdaki durumların tedavisinde endikedir: - Burkulma, ezilme, incinme gibi kazalar ya da spor yaralanmalarının neden olduğu ağrı, enflamasyon ve şişme; - Tendovajinit, bursit, omuz-el sendromu ve peri-artropati gibi yumuşak doku romatizmasının lokalize şekilleri; - Lokalize romatik hastalıklar (örneğin; periferik eklemler ve vertebral kolonda osteoartroz). 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde; günde 2 ya da 3 kez etkilenen bölgeye uygulanmalıdır. Bununla birlikte doz etkilenen bölgenin büyüklüğüne ve yanıta bağlı olarak değiştirilebilir. Tedavi süresi 7-15 gündür. UYGULAMA ŞEKLI: SULİDİN ® yalnızca haricen kullanım için tasarlanmıştır. Bandajlama veya kapatma (oklüzyon) yapılmamalıdır. Kuvvetle ovulmamalıdır. - 2 - _ _ ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK / KARACIĞER YETMEZLIĞI: SULİDİN ® ağır böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Çocuklarda (12 yaş altındaki) kullanımı için dozaj önerileri ve endikasyonları kanıtlanmamıştır. Bu sebeple çocuklarda kullanılmamalıdır. GERIYATRIK POPÜLASYON: Özel kullanımı yoktur. 4.3 KONTRENDIKASYONLAR SULİDİN ® , içeriğinde bulunan etkin ve/veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bilinen hassasiyeti bulunan hastalarda kullanılmamalıdır. SULİDİN ® , bronkospazm, rinit, anjiyoödem, nazal polip ya da ürtiker gibi allerjik reaksiyonları indükleyen, prostaglandin sentezini inhibe eden aspirin ve diğer nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlara duy Lire le document complet