SULFATO FERROSO 125mg/mL SOLUCION ORAL

Pays: Pérou

Langue: espagnol

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingrédients actifs:

SULFATO FERROSO HEPTAHIDRATO;

Disponible depuis:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - LABORATORIO

Code ATC:

B03AA07

DCI (Dénomination commune internationale):

FERROUS SULFATE HEPTAHIDRATO;

forme pharmaceutique:

SOLUCION ORAL

Composition:

POR MILILITRO 1.00 mL -

Mode d'administration:

ORAL

Unités en paquet:

caja de cartón dúplex x 1, 25 y 50 frascos goteros de polietileno de alta densidad de color beige con tapón de polietileno de ba

Type d'ordonnance:

Con receta médica

Fabriqué par:

INSTITUTO QUIMIOTERAPICO S.A. - PERU

Groupe thérapeutique:

Ferroso sulfato

Descriptif du produit:

Presentación: Caja de cartón dúplex x 1, 25 y 50 frascos de polietileno de alta densidad color beige, con gotero dosificador incorporado de polietileno de baja densidad incoloro por 15, 20, 30. 45, 60, 75 y 90 mL con tapa de poliprolieno de color beige.

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2026-01-25

Résumé des caractéristiques du produit

_FICHA TECNICA _
1
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
SULFATO FERROSO 125 mg/mL Solución Oral
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mL (20 gotas) contiene 125 mg de Sulfato ferroso heptahidratado
(equivalente a 25
mg de Hierro elemental).
Excipientes c.s.p.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección “Lista
de Excipientes”.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
•
Anemia ferropénica.
•
Deficiencia de hierro por pobre ingesta o requerimientos
incrementados.
•
Suplementación en grupos de riesgo.
3.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA:
El tratamiento debe ser por 4 a 6 meses. Debe diagnosticarse y
tratarse la causa de
deficiencia de hierro. Los mg de hierro elemental se refieren a la sal
heptahidratada.
_ADULTOS: _
Anemia ferropénica: 120 mg/d de hierro elemental (96 gotas).
_GESTANTES: _
No anémicas: 60 mg/d de hierro elemental (48 gotas).
_NIÑOS: _
Anemia ferropénica:
De 2 a 12 años: 3 mg/kg/d de hierro elemental en 3 dosis divididas.
De 6 meses a 2 años: 6 mg/kg/d de hierro elemental en 3 dosis
divididas.
Suplementación:
Nacidos a término (6 meses a 1 año); prematuros (3 meses a 1 año):
1 mg/kg/d de hierro
elemental.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
3.3.
CONTRAINDICACIONES
•
Hipersensibilidad al sulfato ferroso.
•
Anemia no ferropénica.
•
Hemosiderosis, hemocromatosis.
3.4.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Forma precipitados con ácido fólico.
Puede producir efectos tóxicos por sobredosificación.
Si hay intolerancia, puede tomarse con alimentos excepto derivados
lácteos, huevos,
café, té y cereales. Es preferible diluirlo con agua o jugo de
frutas para evitar la coloración
de los dientes; si esto ocurre, cepillarse con bicarbonato de sodio o
agua oxigenada.
Si está recibiendo tetraciclinas o ciprofloxacino conjuntamente,
tomar estas 3 horas antes
ó 2 horas después del sulfato ferroso.
No tomarlo junto con antiácidos.
Durante el tratamiento las heces normalmente se oscurecen.
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_FICHA TECNICA _
2
_PEDIATRÍA: _Los est