SULFATE DE MORPHINE Ethypharm LP 200 mg, gélule à libération prolongée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

sulfate de morphine

Disponible depuis:

ETHYPHARM

DCI (Dénomination commune internationale):

morphine sulfate

Dosage:

200 mg

forme pharmaceutique:

gélule

Composition:

composition pour une gélule > sulfate de morphine : 200 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 14 gélule(s)

Type d'ordonnance:

prescription limitée à 4 semaines

Domaine thérapeutique:

ANALGESIQUE OPIOIDE.

Descriptif du produit:

339 668-8 ou 34009 339 668 8 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;339 669-4 ou 34009 339 669 4 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;340 540-1 ou 34009 340 540 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;344 812-6 ou 34009 344 812 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 16 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;344 813-2 ou 34009 344 813 2 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 20 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;344 814-9 ou 34009 344 814 9 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;344 815-5 ou 34009 344 815 5 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 60 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;344 816-1 ou 34009 344 816 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;560 675-3 ou 34009 560 675 3 4 - 5 plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 100 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

1996-03-11

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/06/2006
Dénomination du médicament
SULFATE DE MORPHINE ETHYPHARM LP 200 mg, gélule à libération
prolongée
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SULFATE DE MORPHINE ETHYPHARM LP 200 mg, gélule à
libération prolongée ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SULFATE
DE MORPHINE
ETHYPHARM LP 200 mg, gélule à libération prolongée ?
3. COMMENT PRENDRE SULFATE DE MORPHINE ETHYPHARM LP 200 mg, gélule à
libération prolongée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SULFATE DE MORPHINE ETHYPHARM LP 200 mg, gélule
à libération prolongée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SULFATE DE MORPHINE ETHYPHARM LP 200 mg, gélule à
libération prolongée ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans les douleurs persistantes intenses
ou rebelles aux antalgiques de niveau plus faible.
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 mois. Toutefois ce
dosage n'est en général pas destiné à l'enfant.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SULFATE
DE MORPHINE
ETHYPHARM LP 200 mg, gélule à libération prolongée ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/06/2006
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SULFATE DE MORPHINE ETHYPHARM LP 200 mg, gélule à libération
prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sulfate de morphine
..........................................................................................................................
200 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
Gélule transparente avec l'impression « 200 mg » en encre noire,
contenant des microgranules blanchâtres.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Douleurs persistantes intenses ou rebelles aux antalgiques de niveau
plus faible, en particulier douleurs d'origine
cancéreuse.
Ce dosage n'est pas adapté à l'instauration du traitement, où il
faut utiliser des gélules plus faiblement dosées en morphine.
En général la gélule à 200 mg est destinée aux patients qui
tolèrent la morphine et qui ont besoin d'une dose journalière de
morphine ≥ 400 mg.
4.2. Posologie et mode d'administration
Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 mois. Cependant, ce
dosage n'est généralement pas destiné aux enfants.
MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale. Les microgranules ne doivent pas être mâchées ou
écrasées en raison du risque d'une libération rapide de la
morphine pouvant aboutir à des concentrations toxiques.
Avec les formes à libération prolongée, la dose journalière totale
doit être répartie en deux prises, le plus souvent
équivalentes à 12 heures d'intervalle.
Dans le cas où les gélules ne peuvent être avalées, leur contenu
peut être administré directement dans une alimentation
semi-solide (purée, confiture, yaourt) ou chez l'adulte dans des
sondes gastriques ou de gastrostomie de diamètre supérieur
à 16 F.G. et/ou de diamètre interne supérieur ou égal à 2,5 mm à
extrémité distale ouverte ou à pores latéraux. Un rinçage de
la sonde avec 30 à 50 ml d'eau est