Sulfacil 200 mg/ml picături oftalmice, soluţie

Pays: Moldavie

Langue: roumain

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

Sulfacetamidum natricum

Disponible depuis:

Farmak SA

Code ATC:

S01AB04

DCI (Dénomination commune internationale):

Sulfacetamidum natricum

Dosage:

200 mg/ml

forme pharmaceutique:

picături oftalmice, soluţie

Unités en paquet:

N1

Type d'ordonnance:

cu prescripție

Fabriqué par:

Farmak SA, Ucraina

Date de l'autorisation:

2018-12-25

Notice patient

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
SULFACIL 200 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUȚIE
SULFACIL 300MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUȚIE
Sulfacil de sodiu (Sulfacetamidă)
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Sulfacil și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să administrați Sulfacil
3.
Cum să administrați Sulfacil
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Sulfacil
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE SULFACIL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sulfacil, picături oftalmice, soluție conține ca substanța activă
sulfacetamidă și este utilizat în
tratamentul bolilor infecţioase și inflamatorii ale ochilor cauzate
de bacterii sensibile la preparat,
cum ar fi: conjunctivite, blefarite (inflamația marginilor
pleoapelor), ulcere supurative ale corneei.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ ADMINISTRAȚI SULFACIL
NU TREBUIE SĂ ADMINISTRAȚI SULFACIL DACĂ:
Dacă sunteţi alergic la substanţa activă, alte sulfanilamide în
anamneză sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII
Acest preparat este destinat numai pentru utilizare locală.
Reacțiile severe la sulfonamide au dus la apariția unor cazuri
grave, precum si

Résumé des caractéristiques du produit

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sulfacil 200 mg/ml picături oftalmice, soluție
Sulfacil 300 mg/ml picături oftalmice, soluție
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare ml soluție conține: sulfacil de sodiu (sulfacetamidă) 200
mg sau 300 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie.
Lichid transparent incolor sau cu nuanţă gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Boli infecţioase și inflamatorii oculare cauzate de microorganisme
sensibile la preparat:
conjunctivite, blefarite, ulcere supurative ale corneei.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţilor li se indică Sulfacil cu concentraţia 300 mg/ml câte 2-3
picături în ochiul afectat de 5-6 ori
pe zi (peste fiecare 4-5 ore).
Copiilor cu vârsta de la 2 luni se indică Sulfacil cu concentraţia
200 mg/ml câte 1-2 picături în
ochiul afectat de 4-5 ori pe zi.
Durata tratamentului se stabileşte de medic în funcţie de
caracterul şi gravitatea maladiei. În mediu
tratamentul durează 7-10 zile.
_COPII _
Siguranța și eficiența utilizării Sulfacil, 200 mg/ml picături
oftalmice, soluție la copii cu vârsta sub
2 luni nu este stabilită.
Siguranța și eficiența utilizării Sulfacil, 300 mg/ml picături
oftalmice, soluție la copii nu este
stabilită.
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la substanța activă, alte sulfanilamide în
anamneză sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Numai pentru utilizare locală!
Au fost înregistrate cazuri letale în rezultatul reacțiilor severe
la sulfonamide, inclusiv sindromul
Stevens-Johnson, necroliză epidermică toxică, hepatonecroză
fulminantă, agranulocitoză, anemie
aplastică și alte tulburări hematologice.
Sensibilizarea poate să se manifeste, în cazul administrării
repetate de sulfanilamide, indiferent de
calea
de
administrare.
Reacțiile
de
hipersensibilitate
au
fost
înregist