Sufentanil Viatris 5 µg/ml sol. inj. i.v./p.dural amp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Citrate de Sufentanil 7,48 µg/ml - Eq. Sufentanil 5 µg/ml

Disponible depuis:

Viatris GX BV-SRL

Code ATC:

N01AH03

DCI (Dénomination commune internationale):

Sufentanil Citrate

Dosage:

5 µg/ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Citrate de Sufentanil 7.48 µg/ml

Mode d'administration:

Voie péridurale; Voie intraveineuse

Domaine thérapeutique:

Sufentanil

Descriptif du produit:

CTI code: 308183-05 - Taille de l'emballage: 50 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 308183-04 - Taille de l'emballage: 20 x 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151914125 - Code CNK: 3543139 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 308183-07 - Taille de l'emballage: 100 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 308183-06 - Taille de l'emballage: 60 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 308183-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 308183-03 - Taille de l'emballage: 10 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2375103 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 308183-02 - Taille de l'emballage: 5 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2006-11-20

Notice patient

Notice
1/8
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
SUFENTANIL VIATRIS 5 MICROGRAMMES/ML SOLUTION INJECTABLE
SUFENTANIL VIATRIS 50 MICROGRAMMES/ML SOLUTION INJECTABLE
_citrate de sufentanil_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien_._

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice.
Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Sufentanil Viatris et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
Sufentanil Viatris ?
3.
Comment utiliser Sufentanil Viatris ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Sufentanil Viatris ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE SUFENTANIL VIATRIS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Antidouleur puissant à utiliser pendant et après les opérations ou
lors d’un accouchement.
Sufentanil Viatris est un antidouleur puissant. Il est surtout
utilisé pendant et après les
opérations et est dans ce cas le plus souvent injecté dans les
veines (administration
intraveineuse). Sufentanil Viatris peut aussi être administré dans
la région de la moelle épinière
en cas d‘accouchement (technique de la péridurale).
Votre médecin traitant déterminera dans quels cas Sufentanil Viatris
est indiqué pour vous.
Utilisation chez les enfants
Sufentanil Viatris INTRAVEINEUX est indiqué en tant qu’antidouleur
à utiliser pendant
l'induction et/ou l'entretien d'une anesthésie générale
éq

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
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1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Sufentanil Viatris 5 microgrammes/ml solution injectable
Sufentanil Viatris 50 microgrammes/ml solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sufentanil Viatris 5 microgrammes/ml : 7,5 microgrammes/ml citrate de
sufentanil équivalent
à 5 microgrammes/ml de sufentanil
Sufentanil Viatris 50 microgrammes/ml : 75 microgrammes/ml citrate de
sufentanil équivalent
à 50 microgrammes/ml de sufentanil
Excipient à effet notoire :
Sufentanil Viatris 5 microgrammes/ml (2 ml ampoule) contient 0,31 mmol
(ou 7,08 mg) de
sodium.
Sufentanil Viatris 5 microgrammes/ml (10 ml ampoule) contient 1,54
mmol (ou 35,42 mg) de
sodium.
Sufentanil Viatris 50 microgrammes/ml (5 ml ampoule) contient 0,77
mmol (ou 17,71 mg) de
sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
ADULTES
_Voie intraveineuse :_
Sufentanil est un analgésique pour anesthésie. Il est indiqué dans
toutes les techniques où
l’analgésie doit être partiellement ou entièrement obtenue par un
analgésique central.
_Voie péridurale :_
L’administration péridurale de sufentanil est indiquée :

dans le traitement postopératoire de la douleur après des
interventions chirurgicales
générales, des interventions orthopédiques ou des interventions
chirurgicales au niveau du
thorax, ou en cas de césarienne ;

en tant qu’adjuvant analgésique, en association avec la
bupivacaïne péridurale, lors du
travail en cas d’accouchement par voie vaginale.
POPULATION PEDIATRIQUE
_Voie intraveineuse :_
Sufentanil Viatris intraveineux est indiqué en tant qu'analgésique
pour son utilisation pendant
l'induction et/ou l'entretien d'une anesthésie générale balancée
chez les enfants de plus de 1
mois.
_Voie péridurale :_
Sufentanil Viatris épidural est indiqué pour son utilisation chez
les enfants de 1 an et plus pour
le traitement postopératoire de la doul