SUFENTANIL RENAUDIN 50 microgrammes/mL, solution injectable (IV ou péridurale)

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

sufentanil 50 microgrammes sous forme de : citrate de sufentanil

Disponible depuis:

LABORATOIRE RENAUDIN

Code ATC:

N01AH03

DCI (Dénomination commune internationale):

sufentanil 50 microgrammes sous forme de : citrate de sufentanil

Dosage:

50 microgrammes

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 1 ml de solution injectable > sufentanil 50 microgrammes sous forme de : citrate de sufentanil

Mode d'administration:

intraveineuse;péridurale

Unités en paquet:

10 ampoule(s) en verre de 5 ml

Type d'ordonnance:

prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 7 jours; prescription réservée aux spécialistes

Domaine thérapeutique:

Anesthésiques opioïdes

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Anesthésiques opioïdes - code ATC : N01AH03.Ce médicament est utilisé en anesthésie générale, en réanimation et en anesthésie régionale, pour calmer la douleur (agent analgésique).Chez l’adulteEn anesthésie régionale, SUFENTANIL RENAUDIN est injecté par voie péridurale. Cette technique est utilisée dans les accouchements dits sans douleur, en chirurgie générale ou en cas de douleurs post-opératoires.Chez l’enfantPar voie intraveineuse, SUFENTANIL RENAUDIN est indiqué en tant qu'agent analgésique dans l'induction et/ou l'entretien d'anesthésies générales balancées chez l’enfant âgé de plus d’un mois.Par voie péridurale, SUFENTANIL RENAUDIN est indiqué dans la prise en charge de la douleur consécutive à une intervention chirurgicale générale, thoracique ou orthopédique chez l’enfant de plus d’un an.

Descriptif du produit:

SUFENTANIL (CITRATE DE) équivalant à SUFENTANIL 250 µg/5 ml - SUFENTA 250 microgrammes/5 ml, solution injectable (I.V. ou péridurale) en ampoule (AMPOULE de 5 ml). Conditions de prescription et de délivrance : prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 7 jours; prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER; réservé à une structure d'assistance médicale mobile ou de rapatriement sanitaire; stupéfiants

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2005-10-11

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/06/2022
Dénomination du médicament
SUFENTANIL RENAUDIN 50 microgrammes/mL, solution injectable (IV ou
péridurale)
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SUFENTANIL RENAUDIN 50 microgrammes/mL, solution
injectable (IV ou
péridurale) et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
SUFENTANIL RENAUDIN 50
microgrammes/mL, solution injectable (IV ou péridurale) ?
3. Comment utiliser SUFENTANIL RENAUDIN 50 microgrammes/mL, solution
injectable (IV ou
péridurale) ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SUFENTANIL RENAUDIN 50 microgrammes/mL, solution
injectable (IV ou
péridurale) ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SUFENTANIL RENAUDIN 50 microgrammes/mL, solution
injectable (IV ou
péridurale) ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Anesthésiques opioïdes - code ATC :
N01AH03.
Ce médicament est utilisé en anesthésie générale, en réanimation
et en anesthésie régionale, pour calmer la
douleur (agent analgésique).
Chez l’adulte
En anesthésie régionale, SUFENTANIL RENAUDIN est injecté par voie
péridurale. Cette technique est
utilisée dans les accouchements dits sans douleur, en c

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/06/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SUFENTANIL RENAUDIN 50 microgrammes/mL, solution injectable (IV ou
péridurale)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sufentanil.............................................................................................................
50 microgrammes
Sous forme de citrate de sufentanil
Pour 1 mL de solution injectable.
Une ampoule de 5 mL contient 250 microgrammes de sufentanil.
Excipient à effet notoire : sodium (17,7 mg par ampoule de 5 mL).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Analgésique central réservé à l'anesthésie-réanimation, le
sufentanil peut être utilisé dans les indications
suivantes :
Chez l’adulte
·
en tant qu'analgésique d'appoint au cours de l'entretien d'une
anesthésie générale balancée de moyenne ou
longue durée en association à un hypnotique et (ou) un agent
anesthésique volatil et un agent myorelaxant
;
·
en tant qu'agent anesthésique principal pour l'induction et
l'entretien d'une anesthésie analgésique, avec 100
% d'oxygène, au cours d'interventions chirurgicales majeures telle
que la chirurgie cardio-vasculaire ;
·
en administration péridurale, en dose unique ou répétée ou en
perfusion, seul ou en association avec un
anesthésique local pour l'analgésie chirurgicale, obstétricale ou
post-opératoire ;
·
en sédation prolongée en unité de soins intensifs ou en
réanimation, de patients ventilés.
Chez l’enfant
·
en administration intraveineuse, en tant qu'agent analgésique pour
l'induction et/ou l'entretien d'une
anesthésie générale balancée chez l’enfant de plus d’un mois.
·
en administration péridurale, pour l’analgésie post-opératoire
suite à une intervention de chirurgie
générale, thoracique ou orthopédique chez l’enfant de plus d’un
an.
4.2. Posologie et mode d'administration
Ce produit ne doit