SUFENTANIL PANPHARMA 5 microgrammes/ml, solution injectable (IV ou péridurale)

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

sufentanil 5 microgrammes sous forme de : citrate de sufentanil

Disponible depuis:

PANPHARMA

Code ATC:

N01AH03

DCI (Dénomination commune internationale):

sufentanil 5 microgrammes sous forme de : citrate de sufentanil

Dosage:

5 microgrammes

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 1 ml de solution injectable > sufentanil 5 microgrammes sous forme de : citrate de sufentanil

Mode d'administration:

intraveineuse;péridurale

Unités en paquet:

1 ampoule(s) en verre de 2 ml

Type d'ordonnance:

prescription limitée à 7 jours; prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION; réservé à l'usage en

Domaine thérapeutique:

Anesthésiques

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Anesthésiques opioïdes, code ATC : N01AH03.Ce médicament est un puissant analgésique (qui calme la douleur).Il est utilisé en anesthésie générale, en réanimation et en anesthésie régionale. En anesthésie générale et en réanimation ou en Unités de Soins Intensifs, SUFENTANIL PANPHARMA est injecté par voie intraveineuse.En anesthésie régionale, SUFENTANIL PANPHARMA est injecté par voie péridurale. Cette technique est utilisée dans les accouchements dits sans douleur, en chirurgie générale ou en cas de douleurs post-opératoires.

Descriptif du produit:

570 297-1 ou 34009 570 297 1 5 - 1 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 298-8 ou 34009 570 298 8 3 - 5 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/03/2018;570 299-4 ou 34009 570 299 4 4 - 10 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 300-2 ou 34009 570 300 2 5 - 20 ampoule(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 301-9 ou 34009 570 301 9 3 - 1 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 302-5 ou 34009 570 302 5 4 - 5 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/03/2018;570 303-1 ou 34009 570 303 1 5 - 10 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 304-8 ou 34009 570 304 8 3 - 20 ampoule(s) en verre de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée le 31/03/2021

Date de l'autorisation:

2006-11-30

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/10/2019
Dénomination du médicament
SUFENTANIL PANPHARMA 5 microgrammes/ml, solution injectable (IV ou
péridurale)
Sufentanil
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SUFENTANIL PANPHARMA 5 microgrammes/ml, solution
injectable (IV ou péridurale) et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
SUFENTANIL PANPHARMA 5 microgrammes/ml, solution
injectable (IV ou péridurale)?
3. Comment utiliser SUFENTANIL PANPHARMA 5 microgrammes/ml, solution
injectable (IV ou péridurale)?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SUFENTANIL PANPHARMA 5 microgrammes/ml, solution
injectable (IV ou péridurale)?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SUFENTANIL PANPHARMA 5 microgrammes/ml, solution
injectable (IV ou péridurale) ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Anesthésiques opioïdes, code ATC :
N01AH03.
Ce médicament est un puissant analgésique (qui calme la douleur).
Il est utilisé en anesthésie générale, en réanimation et en
anesthésie régionale.
·
En anesthésie générale et en réanimation ou en Unités de Soins
Intensifs, SUFENTANIL PANPHARMA est injecté par
voie intraveineuse.
En anesthésie

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/10/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SUFENTANIL PANPHARMA 5 microgrammes/ml, solution injectable (IV ou
péridurale)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sufentanil……………………………………………………………………………………...5
microgrammes
Sous forme de citrate de sufentanil
Pour 1 ml de solution injectable.
Une ampoule de 2 ml contient 10 microgrammes de sufentanil.
Une ampoule de 10 ml contient 50 microgrammes de sufentanil.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Analgésique central réservé à l'anesthésie-réanimation, le
sufentanil peut être utilisé dans les indications suivantes :
·
en tant qu'analgésique d'appoint au cours de l'entretien d'une
anesthésie générale balancée de moyenne ou longue durée
en association à un hypnotique et (ou) un agent anesthésique volatil
et un agent myorelaxant;
·
en tant qu'agent anesthésique principal pour l'induction et
l'entretien d'une anesthésie analgésique, avec 100% d'oxygène,
au cours d'interventions chirurgicales majeures telle que la chirurgie
cardio-vasculaire;
·
en administration péridurale, en dose unique ou répétée ou en
perfusion, seul ou en association avec un anesthésique
local pour l'analgésie chirurgicale, obstétricale ou
post-opératoire.
en sédation prolongée en unité de soins intensifs ou en
réanimation, de patients ventilés.
4.2. Posologie et mode d'administration
Ce produit ne doit être administré que par des médecins
spécialisés en anesthésie-réanimation ou en médecine d'urgence
et familiarisés avec l'utilisation des anesthésiques, ou sous leur
contrôle, et disposant de tout le matériel d'anesthésie-
réanimation nécessaire.
Les recommandations des sociétés savantes concernées doivent être
respectées, notamment en cas d'utilisation en
situation extra-hospitalière (situatio