SUFENTANIL EUROCEPT 50 microgrammes/ml, solution injectable (IV ou péridurale)

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

sufentanil 50 microgrammes sous forme de : citrate de sufentanil

Disponible depuis:

EUROCEPT INTERNATIONAL BV

Code ATC:

N01AH03

DCI (Dénomination commune internationale):

sufentanil 50 microgrammes sous forme de : citrate de sufentanil

Dosage:

50 microgrammes

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 1 ml de solution injectable > sufentanil 50 microgrammes sous forme de : citrate de sufentanil

Mode d'administration:

intraveineuse;péridurale

Unités en paquet:

10 ampoule(s) en verre de 5 ml

Type d'ordonnance:

prescription limitée à 7 jours; prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER; stupéfiants

Domaine thérapeutique:

Anesthésiques opioïdes

indications thérapeutiques:

Ce médicament est utilisé en anesthésie générale, en réanimation et en anesthésie régionale, pour calmer la douleur (agent analgésique).En anesthésie régionale, SUFENTANIL EUROCEPT est injecté par voie péridurale. Cette technique est utilisée dans les accouchements dits sans douleur, en chirurgie générale ou en cas de douleurs post-opératoires.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique Conditions de prescription et de délivrance : prescription limitée à 7 jours; prescription réservée aux spécialistes et services ANESTHESIE-REANIMATION; réservé à l'usage en situation d'urgence selon l'article R5121-96 du code de la santé publique; réservé à l'usage HOSPITALIER; stupéfiants

Statut de autorisation:

Abrogée le 30/06/2020

Date de l'autorisation:

2005-02-22

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/03/2013
Dénomination du médicament
SUFENTANIL EUROCEPT 50 microgrammes/ml, solution injectable (IV ou
péridurale)
Citrate de sufentanil
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'information à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE SUFENTANIL EUROCEPT 50 microgrammes/ml, solution
injectable (IV ou péridurale) ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
SUFENTANIL EUROCEPT 50
microgrammes/ml, solution injectable (IV ou péridurale) ?
3. COMMENT UTILISER SUFENTANIL EUROCEPT 50 microgrammes/ml, solution
injectable (IV ou péridurale) ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER SUFENTANIL EUROCEPT 50 microgrammes/ml, solution
injectable (IV ou péridurale) ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE SUFENTANIL EUROCEPT 50 microgrammes/ml, solution
injectable (IV ou péridurale) ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
SUFENTANIL EUROCEPT appartient à la classe des médicaments
anesthésiques opioïdes.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est utilisé en anesthésie générale, en réanimation
et en anesthésie régionale, pour calmer la douleur (agent
analgésique).
En anesthésie régionale, SUFENTANIL EUROCEPT est injecté par voie
péridurale. Cette technique est utilisée dans les
accouchements dits sans douleur, en chirurgie générale ou en cas de
douleurs post-op

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/03/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SUFENTANIL EUROCEPT 50 microgrammes/ml, solution injectable (IV ou
péridurale)
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sufentanil
.........................................................................................................................
50 microgrammes
Sous forme de citrate de sufentanil
Pour 1 ml de solution injectable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Une ampoule de 1 ml contient 50 microgrammes de sufentanil.
Une ampoule de 5 ml contient 250 microgrammes de sufentanil.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Analgésique central réservé à l'anesthésie-réanimation, le
sufentanil peut être utilisé dans les indications suivantes :
·
en tant qu'analgésique d'appoint au cours de l'entretien d'une
anesthésie générale balancée de moyenne ou longue durée
en association à un hypnotique et (ou) un agent anesthésique volatil
et un agent myorelaxant ;
·
en tant qu'agent anesthésique principal pour l'induction et
l'entretien d'une anesthésie analgésique, avec 100 % d'oxygène,
au cours d’interventions chirurgicales majeures telle que la
chirurgie cardio-vasculaire ;
·
en administration péridurale, en dose unique ou répétée ou en
perfusion, seul ou en association avec un anesthésique
local pour l'analgésie chirurgicale, obstétricale ou
post-opératoire ;
·
en sédation prolongée en unité de soins intensifs ou en
réanimation, de patients ventilés.
4.2. Posologie et mode d'administration
Ce produit ne doit être administré que par des médecins
spécialisés en anesthésie-réanimation ou en médecine d'urgence
et familiarisés avec l'utilisation des anesthésiques, ou sous leur
contrôle, et disposant de tout le matériel d'anesthésie-
réanimation nécessaire.
Les recommandations des sociétés savantes concernées doivent être
respectées, notamment en cas d'utilisation en
situa