SUCRALFATE Apotex 1 g, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

sucralfate

Disponible depuis:

Laboratoires APOTEX FRANCE

DCI (Dénomination commune internationale):

sucralfate

Dosage:

1 g

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > sucralfate : 1 g

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Descriptif du produit:

356 465-4 ou 34009 356 465 4 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2001-03-06

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/03/2001
Concerne les médicaments disponibles sans ordonnance :
Lisez attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre
ce médicament. Elle contient des informations importantes
sur votre traitement.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si les symptômes s'aggravent ou persistent après quelques jours,
consultez un médecin.
Dénomination du médicament
SUCRALFATE APOTEX 1g, comprimé
Liste complète des substances actives et des excipients
La substance active est :
Sucralfate 1,000 g.
Les autres composants sont :
croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, silice colloïdale
anhydre.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
Titulaire
Laboratoires APOTEX FRANCE S.A
3, rue de Boccador
75008 PARIS
Exploitant
Laboratoires BIOTHERAPIE
88, avenue de l'Arche
BP 302
92402 COURBEVOIE
Fabricant
Laboratoires Pharmasciences
73, boulevard de la Mission Marchand
BP 302
92402 COURBEVOIE
1. QU'EST-CE QUE ZULCATE 1g, comprimé ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
ANTI-ULCEREUX
(A : appareil digestif et métabolisme)
Ce médicament se présente sous forme de comprimé ; boîte de 30
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'ulcère gastrique
ou duodénal et la prévention de l'ulcère duodénal.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS NECESSAIRES AVANT DE PRENDRE
SUCRALFATE APOTEX 1g,
comprimé?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne pas prendre SUCRALFATE APOTEX 1g, comprimé en cas de :
·
Chez les prématurés et nouveau-nés dysmatures.
·
Allergie à l'un des composants.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Prendre des précau

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/03/2001
1. DENOMINATION
SUCRALFATE APOTEX 1g, comprimé.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sucralfate........................................................................................................................
1,000 g
pour un comprimé
Pour les excipients, cf. 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 Indications thérapeutiques
·
Ulcères gastriques et duodénaux évolutifs.
·
Traitement d'entretien des ulcères duodénaux chez les patients non
infectés par Helicobacter pylori ou chez qui
l'éradication n'a pas été possible.
4.2 Posologie et mode d'administration
Voie orale.
La forme comprimé n'est pas indiquée chez l'enfant de moins de 6 ans
en raison du risque de fausse route.
Cicatrisation de l'ulcère gastrique évolutif
·
1 comprimé 4 fois par jour pendant 4 à 6 semaines, soit :
o
1 comprimé une demi-heure à 1 heure avant chacun des 3 principaux
repas,
o
1 comprimé au coucher, environ 2 heures après le repas du soir.
Cicatrisation de l'ulcère duodénal évolutif
Deux modalités de traitement sont possibles :
·
1 comprimé 4 fois par jour pendant 4 à 6 semaines, soit :
o
1 comprimé une demi-heure à 1 heure avant chacun des 3 principaux
repas,
o
1 comprimé au coucher, environ 2 heures après le repas du soir.
·
2 comprimés matin et soir pendant 4 à 6 semaines, soit :
o
2 comprimés le matin au réveil, une demi-heure à 1 heure avant le
petit déjeuner,
o
2 comprimés le soir, environ 2 heures après le repas du soir.
Prévention des rechutes de l'ulcère duodénal
Deux modalités de traitement sont possibles :
·
1 comprimé 2 fois par jour, soit :
o
1 comprimé le matin au réveil, une demi-heure à 1 heure avant le
petit déjeuner,
o
1 comprimé le soir pris soit une demi-heure à 1 heure avant le
repas, soit au coucher, environ 2 heures après le repas du
soir.
·
2 comprimés le soir, soit une demi-heure à 1 heure avant le repas,
soit au coucher, environ 2 heures après