Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
buprénorphine 0
INDIVIOR EUROPE LIMITED
N07BC01
buprénorphine 0
0,400 mg
Comprimé
pour un comprimé > buprénorphine 0,400 mg sous forme de : chlorhydrate de buprénorphine 0,432 mg
sublinguale
plaquette(s) thermoformée(s) nylon aluminium PVC-Aluminium de 7 comprimé(s)
Liste I
délivrance fractionnée de 7 jours; liste I; prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée; prescription limitée à 4 semaines
médicament utilisé dans la dépendance aux opioïdes
MEDICAMENT UTILISE DANS LA DEPENDANCE AUX OPIOIDES.SUBUTEX 0,4 mg comprimé sublingual est utilisé pour traiter la dépendance aux opioïdes (stupéfiants). Ce médicament est exclusivement réservé au traitement de substitution des pharmacodépendances, dans le cadre d'un suivi médical et psycho social, chez les patients qui ont accepté d’être traités pour leur dépendance aux opioïdes.Le traitement par SUBUTEX 0,4 mg comprimé sublingual est réservé aux adultes et adolescents de plus de 15 ans.
BUPRENORPHINE (CHLORHYDRATE DE) 0,4 mg - SUBUTEX 0,4 mg, comprimé sublingual.
Valide
1995-07-31
ANSM - Mis à jour le : 12/11/2023 Dénomination du médicament SUBUTEX 0,4 mg, comprimé sublingual chlorhydrate de buprénorphine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que SUBUTEX 0,4 mg, comprimé sublingual et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SUBUTEX 0,4 mg, comprimé sublingual? 3. Comment prendre SUBUTEX 0,4 mg, comprimé sublingual? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver SUBUTEX 0,4 mg, comprimé sublingual ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE SUBUTEX 0,4 mg, comprimé sublingual ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? MEDICAMENT UTILISE DANS LA DEPENDANCE AUX OPIOIDES. SUBUTEX 0,4 mg comprimé sublingual est utilisé pour traiter la dépendance aux opioïdes (stupéfiants). Ce médicament est exclusivement réservé au traitement de substitution des pharmacodépendances, dans le cadre d'un suivi médical et psycho social, chez les patients qui ont accepté d’être traités pour leur dépendance aux opioïdes. Le traitement par SUBUTEX 0,4 mg comprimé sublingual est réservé aux adultes et adolescents de plus de 15 ans. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SUBUTEX 0,4 mg, comprimé sublingual ? Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à cer Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 12/11/2023 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT SUBUTEX 0,4 mg, comprimé sublingual 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chlorhydrate de buprénorphine.......................................................................................... 0,432 mg Quantité correspondant à buprénorphine base.................................................................... 0,400 mg pour un comprimé. Excipient à effet notoire : lactose Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé sublingual. Comprimé blanc à crème, ovale, plat, aux bords biseautés avec la gravure « 04 » sur une face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Traitement substitutif de la pharmacodépendance aux opioïdes, dans le cadre d'une thérapeutique globale de prise en charge médicale, sociale et psychologique. Le traitement est réservé aux adultes et adolescents de plus de 15 ans, volontaires pour recevoir un traitement de la dépendance aux opioïdes. 4.2. Posologie et mode d'administration Le traitement doit se faire sous le contrôle d’un médecin spécialisé dans la prise en charge de la dépendance/addiction aux opiacés. Il est recommandé de prescrire le traitement par la buprénorphine dans le cadre d’une prise en charge globale de la dépendance aux opioïdes. Le résultat du traitement dépend, d'une part, de la posologie prescrite et d'autre part, des mesures médico- psychologiques et socio-éducatives associées pour le suivi des patients. PRÉCAUTIONS À PRENDRE AVANT L’INDUCTION DU TRAITEMENT Avant d'instaurer le traitement, le médecin doit prendre en compte le type de dépendance aux opioïdes (opioïdes à durée d'action longue ou courte), l'intervalle de temps écoulé depuis la dernière prise d'opioïdes et le niveau de dépendance aux opioïdes. Afin d'éviter de précipiter l'apparition d'un syndrome de sevrage, l'induction du traitement par buprénorphine doit être effectuée dès l' Lire le document complet