SUBSOL SANS POTASSIUM, solution pour hémofiltration, hémodialyse et hémodiafiltration

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorure de calcium dihydraté 1; chlorure de magnésium hexahydraté 0; chlorure de sodium 4; glucose anhydre 9

Disponible depuis:

B BRAUN AVITUM AG

Code ATC:

B05ZB

DCI (Dénomination commune internationale):

chlorure de calcium dihydraté 1; chlorure de magnésium hexahydraté 0; chlorure de sodium 4; glucose anhydre 9

Dosage:

solution d'électrolytes composition pour 1000 mL de solution

forme pharmaceutique:

Petit

Composition:

compartiment : solution d'électrolytes pour 1000 mL de solution > chlorure de calcium dihydraté 1,98 g > chlorure de magnésium hexahydraté 0,91 g > chlorure de sodium 4,21 g > glucose anhydre 9,00 g sous forme de : glucose monohydraté 9,90 g Grand compartiment : Solution de Bicarbonate pour 1000 mL de solution > bicarbonate de sodium 3,59 g > chlorure de sodium 6,18 g

Unités en paquet:

2 poche(s) polypropylène bicompartimenté(e)(s)/à 2 compartiments suremballée(s)/surpochée(s) de 5000 ml (4445 ml de solution de bicarbonate et 555 ml de solution d'électrolytes)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

solutions pour hémofiltration

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique Solutions pour hémofiltration - code ATC : B05ZBCe médicament est destiné aux patients atteints d’insuffisance rénale aiguë, lorsque les reins ne parviennent plus à éliminer les déchets du sang. L’hémofiltration, l’hémodialyse et l’hémodiafiltration continue sont des procédures utilisées pour éliminer les déchets du corps qui seraient normalement excrétés dans les urines en passant par les reins. La solution corrige l’équilibre hydrique et garantit que les pertes en sels (électrolytes) sont compensées après le traitement.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2017-09-29

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/07/2019
Dénomination du médicament
SUBSOL SANS POTASSIUM, solution pour hémofiltration, hémodialyse et
hémodiafiltration
Chlorure de sodium, bicarbonate de sodium, chlorure de calcium
dihydraté, chlorure de magnésium hexahydraté, glucose
monohydraté
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SUBSOL SANS POTASSIUM, solution pour hémofiltration,
hémodialyse et hémodiafiltration et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser SUBSOL
SANS POTASSIUM, solution pour hémofiltration,
hémodialyse et hémodiafiltration ?
3. Comment utiliser SUBSOL SANS POTASSIUM, solution pour
hémofiltration, hémodialyse et hémodiafiltration ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SUBSOL SANS POTASSIUM, solution pour
hémofiltration, hémodialyse et hémodiafiltration ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SUBSOL SANS POTASSIUM, solution pour
hémofiltration, hémodialyse et hémodiafiltration ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique Solutions pour hémofiltration - code
ATC : B05ZB
Ce médicament est destiné aux patients atteints d’insuffisance
rénale aiguë, lorsque les reins ne parviennent plus à élimi

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/07/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SUBSOL SANS POTASSIUM, solution pour hémofiltration, hémodialyse et
hémodiafiltration
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Substances actives
Petit compartiment
Solution d’électrolytes
Grand compartiment
Solution de bicarbonate
555 mL
contiennent
pour
1 000 mL
4 445 mL
contiennent
pour
1 000 mL
Chlorure de sodium
2,34 g
4,21 g
27,47 g
6,18 g
Chlorure de calcium dihydraté
1,10 g
1,98 g
—
—
Chlorure de magnésium
hexahydraté
0,51 g
0,91 g
—
—
Glucose monohydraté
5,49 g
9,90 g
—
—
(équivalent en) glucose anhydre
5,0 g
9,0 g
Bicarbonate de sodium
—
—
15,96 g
3,59 g
ÉLECTROLYTES
[MMOL/
COMPARTIMENT]
[MMOL/L]
[MMOL/
COMPARTIMENT]
[MMOL/L]
Sodium (Na
+
)
40,0
72
660
149
Calcium (Ca
2+
)
7,5
13,5
—
—
Magnésium (Mg
2+
)
2,5
4,5
—
—
Chlorure (Cl
-
)
75,0
135
470
106
Bicarbonate (HCO
3
-
)
—
—
190
42,8
Osmolarité théorique [mOsm/L]
275
297
Composition de la solution pour hémofiltration, hémodialyse et
hémodiafiltration prête à l’emploi après mélange :
1 000 mL de solution pour hémofiltration, hémodialyse et
hémodiafiltration prête à l’emploi contiennent:
Sodium (Na
+
).................................................................................................................
140 mmol/L
Calcium (Ca
2+
).................................................................................................................
1,5 mmol/L
Magnésium (Mg
2+
)...........................................................................................................
0,5 mmol/L
Chlorure (Cl
-
)..................................................................................................................
109 mmol/L
Bicarbonate (HCO
3
-
).......................................................................................................
35,0 mmol/L
Glucose
anhydre......................................................................................
5,6 mmol/L (équi