Suboxone 8 mg/2 mg Sublingualtabletten

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

buprenorphinum, naloxonum

Disponible depuis:

Indivior Schweiz AG

Code ATC:

N07BC51

DCI (Dénomination commune internationale):

buprenorphinum, naloxonum

forme pharmaceutique:

Sublingualtabletten

Composition:

buprenorphinum 8 mg ut buprenorphini hydrochloridum, naloxonum 2 mg ut naloxoni hydrochloridum dihydricum, lactosum monohydricum corresp. lactosum 167.5 mg, mannitolum, maydis amylum, povidonum K 30, acidum citricum, natrii citras dihydricus corresp. natrium 0.24 mg, aromatica (Zitrone und Limette) cum linaloolum et citralum et E 320, acesulfamum kalicum, magnesii stearas, pro compresso.

classe:

A+

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Substitution en cas de dépendance aux Opiacés

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2009-02-25

Notice patient

Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant d'utiliser ce
médicament. Ce médicament vous a été
remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc
pas à d'autres personnes, même si
elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur
santé. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus
tard si nécessaire.
Suboxone®, comprimés sublinguaux
Indivior Schweiz AG
Soumis à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances
psychotropes.
Qu'est-ce que le Suboxone et quand doit-il être utilisé?
Ce médicament est indiqué dans le traitement de la dépendance aux
opioïdes. Suboxone est utilisé dans
le cadre d'une prise en charge médicale, sociale et psychologique
chez des patients dépendants aux
opioïdes (dépendants aux stupéfiants).
Le traitement par les comprimés sublinguaux de Suboxone est destiné
aux adultes et aux adolescents à
partir de 16 ans.
Sur prescription médicale.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Suboxone doit être pris en suivant scrupuleusement les indications du
médecin. Ne remettez pas les
comprimés sublinguaux de Suboxone à d'autres personnes.
Quand Suboxone ne doit-il pas être utilisé?
Suboxone ne doit pas être utilisé:
·si vous êtes allergique (hypersensible) à la buprénorphine, à la
naloxone ou à l'un des excipients de
Suboxone,
·si vous souffrez de problèmes respiratoires graves,
·si vous souffrez de graves problèmes au foie,
·en cas d'abus d'alcool aigu,
·si vous souffrez de tremblements, forte transpiration, états
d'angoisse, confusion ou hallucinations liés à
l'alcool (delirium tremens),
·chez les enfants et adolescents de moins de 16 ans.
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Suboxone?
Informez votre médecin si:
·vous avez récemment eu une blessure à la tête ou une maladie du
cerveau.
·vous avez une tension artérielle basse.
·vous avez une maladie des voies urin

Résumé des caractéristiques du produit

Suboxone®, comprimés sublinguaux
Indivior Schweiz AG
Soumis à la loi fédérale sur les stupéfiants et les substances
psychotropes.
Composition
Principes actifs
Buprenorphinum ut Buprenorphini hydrochloridum / Naloxonum ut Naloxoni
hydrochloridum
dihydricum.
Excipients
Un comprimé de Suboxone 2 mg/0,5 mg comprimés sublinguaux contient:
Lactosum monohydricum, Mannitolum (E421), Maydis amylum, Povidonum K30
(E1201), Acidum
citricum (E330), Natrii citras (E331), Limonis et Citri aurantiifoliae
gustum (continet Linaloolum,
Citralum, Butylhydroxyanisolum (E320)), Acesulfamum kalicum (E950),
Magnesii stearas (E470b).
Un comprimé de Suboxone 2 mg/0,5 mg comprimés sublinguaux contient
41,87 mg de lactose et
0,06 mg de sodium.
Un comprimé de Suboxone 8 mg/2 mg comprimés sublinguaux contient:
Lactosum monohydricum, Mannitolum (E421), Maydis amylum, Povidonum K30
(E1201), Acidum
citricum (E330), Natrii citras (E331), Limonis et Citri aurantiifoliae
gustum (continet Linaloolum,
Citralum, Butylhydroxyanisolum (E320)), Acesulfamum kalicum (E950),
Magnesii stearas (E470b).
Un comprimé de Suboxone 8 mg/2 mg comprimés sublinguaux contient
167,5 mg de lactose et 0,24 mg
de sodium.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Comprimés sublinguaux: 2 mg de buprénorphine (sous forme de
chlorhydrate de buprénorphine) et
0,5 mg de naloxone (sous forme de chlorhydrate de naloxone dihydraté)
ou 8 mg de buprénorphine (sous
forme de chlorhydrate de buprénorphine) et 2 mg de naloxone (sous
forme de chlorhydrate de naloxone
dihydraté).
Les comprimés sublinguaux ne sont pas sécables.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement de substitution de la dépendance aux opioïdes dans le
cadre d'une thérapeutique globale de
prise en charge médicale, sociale et psychologique. La naloxone est
un composant destiné à empêcher
l'utilisation abusive du produit par voie intraveineuse. Le traitement
de substitution est réservé aux
adultes et aux adolescents de plus de 16 ans qui ont accepté d'être
traités p