Strumazol 30 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Thiamazol 30 mg

Disponible depuis:

Orifarm Generics a.s.

Code ATC:

H03BB02

DCI (Dénomination commune internationale):

Thiamazole

Dosage:

30 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Thiamazol 30 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Thiamazole

Descriptif du produit:

CTI code: 153203-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

1990-11-29

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
STRUMAZOL 10 MG, COMPRIMÉS
STRUMAZOL 30 MG, COMPRIMÉS
Thiamazol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Strumazol et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Strumazol
3.
Comment utiliser Strumazol
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Strumazol
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE STRUMAZOL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Strumazol est utilisé pour le traitement du fonctionnement excessif
de la thyroïde (hyperthyroïdie).
Plus spécifiquement en cas de:
1. Maladie de Basedow (maladie auto-immune dans laquelle la glande
thyroïde fonctionne de manière
excessive).
2. Préparation à une intervention chirurgicale sur la thyroïde ou
à un traitement par l'iode radioactif.
3. En association à un traitement par l'iode radioactif.
4. Réapparition d'une hyperthyroïdie après une ablation
chirurgicale de la thyroïde.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
STRUMAZOL ?
N’UTILISEZ JAMAIS STRUMAZOL
-
Si vous êtes allergique au thiamazol ou à l’un des autres
composants contenus dans Strumazol
mentionnés dans la rubrique 6.
-
Si vous êtes allergique à d’autres dérivés du thionamide (autres
médicaments pour le traitement de
l’hype

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
STRUMAZOL 10 mg, comprimés
STRUMAZOL 30 mg, comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
STRUMAZOL 10 mg et STRUMAZOL 30 mg, comprimés contiennent
respectivement 10 et 30 mg
de thiamazol.
Excipient à effet notoire :
STRUMAZOL 10 mg contient
273,6 mg de lactose (sous forme de lactose monohydraté).
STRUMAZOL 30 mg contient 249,9 mg de lactose (sous forme de lactose
monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés. Les comprimés ont une barre de cassure.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement de l'hyperthyroïdie
1. Maladie de Basedow.
2. Préparation à la strumectomie ou à un traitement par l'iode
radioactif.
3. En association à un traitement avec l'iode radioactif.
4. Récidive d'hyperthyroïdie après strumectomie.
Ne pas utiliser le STRUMAZOL seul en cas de crise thyrotoxique ou pour
le traitement d'une
hyperthyroïdie fulminante grave. Ces affections nécessitent
l'administration d'iode ou d'un iodure,
auxquels est généralement associé un traitement bêtabloquant pour
traiter les manifestations
cardiovasculaires.
Le STRUMAZOL n'est pas indiqué dans l'hyperthyroïdie associée à
une thyroïdite subaiguë ou
lymphocytaire.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Voie orale.
La dose quotidienne de STRUMAZOL peut s'administrer en une seule ou
2-3 prises par jour.
_Adultes_
Le traitement par le STRUMAZOL est d'une durée habituelle de 18 mois
; il peut s'envisager selon l'une
des 2 modalités suivantes :
1. Traitement suppressif seul
La dose de STRUMAZOL est ajustée de façon à établir puis maintenir
un état d'euthyroïdie clinique et
biochimique :
-
commencer le traitement par une dose de 30 mg de STRUMAZOL par jour
pendant une semaine
2
-
diminuer ensuite cette dose quotidienne à 15-20 mg jusqu'à ce que
l'état d'euthyroïdie soit atteint.
-
d'après l'évolution clinique et biochimique, ajuster périodiquement
la dose quotidienne.