STRUCTOKABIVEN E 900 Kcal, E 1300 Kcal, E 1700 Kcal, émulsion pour perfusion

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

glucose anhydre

Disponible depuis:

FRESENIUS KABI FRANCE SA

Code ATC:

/BO5BA10

DCI (Dénomination commune internationale):

glucose anhydrous

Dosage:

127 g

forme pharmaceutique:

émulsion

Composition:

composition pour 1000 ml > glucose anhydre : 127 g . Sous forme de : glucose monohydraté > triglycéride structure purifié : 38,5 g > alanine : 7,1 g > arginine : 6,1 g > glycine : 5,6 g > histidine : 1,5 g > isoleucine : 2,5 g > leucine : 3,8 g > lysine : 3,4 g . Sous forme de : lysine (acétate de) > méthionine : 2,2 g > phénylalanine : 2,6 g > proline : 5,7 g > sérine : 3,3 g > taurine : 0,5 g > thréonine : 2,2 g > tryptophane L : 1 g > tyrosine : 0,2 g > valine : 3,1 g > chlorure de potassium : 2,3 g > acétate de sodium anhydre : 1,7 g . Sous forme de : sodium (acétate de) trihydraté > chlorure de calcium anhydre : 0,28 g . Sous forme de : calcium (chlorure de) dihydraté > sulfate de magnésium anhydre : 0,61 g . Sous forme de : sulfate de magnésium heptahydraté > glycérophosphate de sodium : 2,13 g . Sous forme de : glycérophosphate de sodium pentahydraté > sulfate de zinc anhydre : 0,0066 g . Sous forme de : zinc (sulfate de) heptahydraté

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

1 poche(s) tri-compartiment polyéthylène polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 986 ml

Domaine thérapeutique:

solutions pour nutrition parentérale

Descriptif du produit:

363 394-1 ou 34009 363 394 1 5 - 1 poche(s) tri-compartiment polyéthylène polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 986 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 733-8 ou 34009 377 733 8 6 - 4 poche(s) polypropylène-co-éthylène suremballée/surpochée de 1477 ml à 3 compartiments - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 734-4 ou 34009 377 734 4 7 - 1 poche(s) polypropylène-co-éthylène suremballée/surpochée de 1970 ml à 3 compartiments - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 735-0 ou 34009 377 735 0 8 - 4 poche(s) polypropylène-co-éthylène suremballée/surpochée de 1970 ml à 3 compartiments - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 395-8 ou 34009 363 395 8 3 - 4 poche(s) tri-compartiment polyéthylène polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 986 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 396-4 ou 34009 363 396 4 4 - 1 poche(s) tri-compartiment polyéthylène polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 1477 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 397-0 ou 34009 363 397 0 5 - 4 poche(s) tri-compartiment polyéthylène polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 1477 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 398-7 ou 34009 363 398 7 3 - 1 poche(s) tri-compartiment polyéthylène polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 1970 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;363 399-3 ou 34009 363 399 3 4 - 2 poche(s) tri-compartiment polyéthylène polypropylène suremballée(s)/surpochée(s) de 1970 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 730-9 ou 34009 377 730 9 6 - 1 poche(s) polypropylène-co-éthylène suremballée/surpochée de 986 ml à 3 compartiments - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 731-5 ou 34009 377 731 5 7 - 4 poche(s) polypropylène-co-éthylène suremballée/surpochée de 986 ml à 3 compartiments - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 732-1 ou 34009 377 732 1 8 - 1 poche(s) polypropylène-co-éthylène suremballée/surpochée de 1477 ml à 3 compartiments - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2003-12-26

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/08/2007
Dénomination du médicament
STRUCTOKABIVEN E 900 Kcal, E 1300 Kcal, E 1700 Kcal, émulsion pour
perfusion
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE
MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES
POUR VOTRE TRAITEMENT, VOTRE MALADIE.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE STRUCTOKABIVEN E 900 Kcal, E 1300 Kcal, E 1700 Kcal,
émulsion pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
STRUCTOKABIVEN E 900 Kcal, E 1300
Kcal, E 1700 Kcal, émulsion pour perfusion ?
3. COMMENT UTILISER STRUCTOKABIVEN E 900 Kcal, E 1300 Kcal, E 1700
Kcal, émulsion pour perfusion ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER STRUCTOKABIVEN E 900 Kcal, E 1300 Kcal, E 1700
Kcal, émulsion pour perfusion ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE STRUCTOKABIVEN E 900 Kcal, E 1300 Kcal, E 1700 Kcal,
émulsion pour perfusion ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Il s'agit d'un mélange ternaire de macronutriments qui associe une
solution d'acides aminés, une solution de glucose et
d'électrolytes et une émulsion lipidique.
Indications thérapeutiques
Le mélange final permet la nutrition parentérale de l'adulte chez
lequel la nutrition orale ou entérale est insuffisante,
impossible ou contre-indiquée.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
STRUCT

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/08/2007
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
STRUCTOKABIVEN E 900 Kcal, E 1300 Kcal, E 1700 Kcal, émulsion pour
perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
STRUCTOKABIVEN E 900 Kcal, E 1300 Kcal, E 1700 Kcal se présente sous
la forme d'une poche à trois compartiments.
Chaque poche contient les volumes partiels suivants, qui diffèrent en
fonction de la taille de la poche:
986 ml
1 477 ml
1 970 ml
Pour 1000ml
Solution d'acides aminés et
d'électrolytes
500 ml
750 ml
1000 ml
508 ml
Glucose 42%
298 ml
446 ml
595 ml
302 ml
Emulsion lipidique
188 ml
281 ml
375 ml
190 ml
Ce qui correspond aux compositions complètes suivantes:
986 ml
1 477 ml
1 970 ml
Pour 1 000 ml
Triglycéride structuré purifié
38,00 g
56,00 g
75,00 g
38,50 g
Glucose
125,00 g
187,00 g
250,00 g
127,00 g
(sous forme de glucose
monohydraté)
Alanine
7,00 g
10,50 g
14,00 g
7,10 g
Arginine
6,00g
9,00 g
12,00 g
6,10 g
Glycine
5,50g
8,20 g
11,00 g
5,60 g
Histidine
1,50g
2,20 g
3,00 g
1,50 g
Isoleucine
2,50g
3,80 g
5,00 g
2,50 g
Leucine
3,70g
5,60 g
7,40 g
3,80 g
Lysine
3,30g
5,00 g
6,60 g
3,40 g
(sous forme d'acétate de lysine)
Méthionine
2,20g
3,20 g
4,30 g
2,20 g
Phénylalanine
2,60g
3,80 g
5,10 g
2,60 g
Proline
5,60g
8,40 g
11,20 g
5,70 g
Sérine
3,20g
4,90 g
6,50 g
3,30 g
Taurine
0,50 g
0,75 g
1,00 g
0,50 g
Thréonine
2,20g
3,30 g
4,40 g
2,20 g
Tryptophane
1,00g
1,50 g
2,00 g
1,00 g
Tyrosine
0,20 g
0,30 g
0,40 g
0,20 g
Valine
3,10g
4,60 g
6,20 g
3,10 g
Chlorure de calcium
0,28 g
0,42g
0,56 g
0,28 g
(sous forme de calcium dihydraté)
Glycérophosphate de sodium
2,10g
3,10 g
4,20 g
2,13 g
(sous forme de glycérophosphate de
sodium hydraté)
Sulfate de magnésium
0,60 g
0,90 g
1,20 g
0,61 g
(sous forme de sulfate de magnésium
heptahydraté)
Chlorure de potassium
2,20g
3,40 g
4,50 g
2,30 g
Acétate de sodium
1,70g
2,60 g
3,40 g
1,70 g
(sous forme d'acétate de sodium
trihydraté)
Sulfate de zinc
0,0065 g
0,0097 g
0,013 g
0,0066 g
(sous forme de sulfate de zinc
heptahydraté)
986