STRIVERDI RESPIMAT Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Olodatérol (Chlorhydrate d'olodatérol)

Disponible depuis:

BOEHRINGER INGELHEIM (CANADA) LTD LTEE

Code ATC:

R03AC19

DCI (Dénomination commune internationale):

OLODATEROL

Dosage:

2.5MCG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Olodatérol (Chlorhydrate d'olodatérol) 2.5MCG

Mode d'administration:

Inhalation

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

SELECTIVE BETA 2-ADRENERGIC AGONISTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0154370001; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2021-11-10

Résumé des caractéristiques du produit

_ _
_Monographie de Striverdi_
_®_
_ Respimat_
_®_
_ _
_Page 1 de 46_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR
STRIVERDI
® RESPIMAT
®
Solution de chlorhydrate d’olodatérol pour inhalation
2,5 µg d’olodatérol/actionnement (sous forme de chlorhydrate
d’olodatérol)
Cartouche STRIVERDI
®
RESPIMAT
®
à utiliser seulement avec l'inhalateur STRIVERDI
®
RESPIMAT
®
Bêta
2
-agoniste à longue durée d'action
Boehringer Ingelheim (Canada) Ltée
5180 South Service Road
Burlington (Ontario)
L7L 5H4
Date de préparation :
13 mai 2019
www.boehringer-ingelheim.ca
Numéro de contrôle de la soumission : 224290
Striverdi
®
et Respimat
®
sont des marques déposées utilisées sous licence de Boehringer
Ingelheim International
GmbH
BICL #: 0270-04
_ _
_Monographie de Striverdi_
_®_
_ Respimat_
_®_
_ _
_Page 2 de 46_
TABLE DES MATIÈRES
PART I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
MANIFESTATIONS INDÉSIRABLES
.............................................................................9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................11
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
............................................................................14
SURDOSAGE....................................................................................................................14
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................15
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
....................................................................................20
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
...............