STRIBILD TABLETAS RECUBIERTAS

Pays: Venezuela

Langue: espagnol

Source: Instituto Nacional de Higiene

Ingrédients actifs:

ELVITEGRAVIR - COBICISTAT - TENOFOVIR - ETRICITABINA

Disponible depuis:

LABORATORIO EICOPEN, C.A.

DCI (Dénomination commune internationale):

ELVITEGRAVIR - COBICISTAT - TENOFOVIR - ETRICITABINA

forme pharmaceutique:

TABLETAS RECUBIERTAS

Mode d'administration:

ORAL

Type d'ordonnance:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Fabriqué par:

GILEAD SCIENCES IRELAND UC

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2024-05-08

Résumé des caractéristiques du produit

1. NOMBRES DE LOS PRINCIPIOS ACTIVOS
ELVITEGRAVIR
(EVG)
-
COBICISTAT(COBI)
-
TENOFOVIR
DISOPROXIL
FUMARATO (TDF) - EMTRICITABINA(FTC): EVG/COBI/FTC/TDF.
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO
FARMACOTERAPÉUTICO:
Antiviral
para
uso
sistémico;
antivirales
para
el
tratamiento de infecciones por VIH y combinaciones.
CÓDIGO ATC: J05AR09.
3.1. FARMACODINAMIA
Elvitegravir es un inhibidor de la transferencia de las hebras de la
integrasa del VIH-
1. La integrasa es una enzima codificada por el VIH-1 necesaria para
la replicación
viral. La inhibición de la integrasa impide la integración del ADN
del VIH-1 en el ADN
genómico del huésped, con el consiguiente bloqueo de la formación
de provirus del
VIH-1 y de la propagación de la infección viral.
Cobicistat es un inhibidor selectivo del mecanismo de los citocromos
P450 de la
subfamilia CYP3A. La inhibición del metabolismo mediado por CYP3A por
parte de
cobicistat potencia la exposición sistémica a los substratos de
CYP3A, como
elvitegravir, cuya biodisponibilidad resulta limitada y su semivida
acortada por el
metabolismo dependiente de CYP3A.
Emtricitabina es un análogo nucleósido de citidina. Tenofovir
disoproxil fumarato se
transforma en tenofovir, que es un análogo nucleósido monofosfato
(nucleótido), de
adenosina monofosfato. Ambos, emtricitabina y tenofovir, tienen
actividad específica
frente al virus de la inmunodeficiencia humana (VIH-1 y VIH-2)
Emtricitabina
trifosfato
y
tenofovir
difosfato
inhiben
competitivamente
la
transcriptasa inversa del VIH-1, produciendo la interrupción de la
cadena de ADN.
3.2. FARMACOCINÉTICA ABSORCIÓN
Después de la administración oral de EVG/COBI/FTC/TDF con alimentos
en
pacientes infectados por el VIH-1, las concentraciones plasmáticas
máximas se
observaron 4 horas después de la dosis para elvitegravir, 3 horas
después de la
dosis para cobicistat, 3 horas después de la dosis para emtricitabina
y a las 2
horas para tenofovir tras la rápida conversión de tenofovir
disoproxil fum