Stresnil 40 mg/ml sol. inj. i.m. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Azapérone 40 mg/ml

Disponible depuis:

Elanco GmbH

Code ATC:

QN05AD90

DCI (Dénomination commune internationale):

Azaperone

Dosage:

40 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Azapérone 40 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intramusculaire

Groupe thérapeutique:

porc

Domaine thérapeutique:

Azaperone

Descriptif du produit:

CTI code: 000673-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 0891960 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 000673-02 - Taille de l'emballage: 5 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 000673-03 - Taille de l'emballage: 10 x 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1968-01-09

Notice patient

Bijsluiter – FR versie
Stresnil
NOTICE
Stresnil, 40 mg/ml, solution injectable pour porcs
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Straβe 4
27472 Cuxhaven
Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots:
Elanco France S.A.S.
26 rue de la Chapelle
68330 Huningue,
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Stresnil, 40 mg/ml, solution injectable pour porcs.
Azapérone.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par ml :
SUBSTANCE ACTIVE
:
azapérone 40 mg
EXCIPIENTS :
methylis parahydroxybenzoas 0,5 mg
propylis parahydroxybenzoas 0,05 mg
natrii metabisulfis 2 mg
4.
INDICATION(S)
Ce médicament vétérinaire est indiqué chez le porc dans les cas
suivants:
1.
AGRESSIVITÉ
a.
Traitement préventif et curatif de l’agressivité, des combats
après regroupement.
b.
Traitement des truies agressives.
2.
DIVERSES SITUATIONS S’ACCOMPAGNANT DE STRESS
a.
Surmenage cardiaque.
b.
Stress au cours du transport.
3.
OBSTÉTRIQUE
Excitation pendant la mise bas, aide obstétricale (délivrance
manuelle), prolapsus du vagin, de
l’utérus, effort d’expulsion pathologique.
4.
PRÉMÉDICATION DANS L’ANESTHÉSIE LOCALE ET GÉNÉRALE
En association avec un hypnotique pour obtenir une anesthésie
générale.
Bijsluiter – FR versie
Stresnil
5.
CONTRE-INDICATIONS
En raison de la présence possible de résidus dans les tissus,
l’utilisation de ce médicament vétérinaire
est contre-indiquée pour le transport et le regroupement de porcs qui
doivent être abattus dans les
18 jours qui suivent le traitement.
L’utilisation de ce médicament vétérinaire doit être évitée
dans un environnement très froid en raison
du risque possible de collapsus cardiovasculaire dû à la
vasodilatation périphérique.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Aucune connue.
Si vous constatez des

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR versie
Stresnil
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
STRESNIL 40 mg/ml solution injectable pour porcs
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par ml :
SUBSTANCE ACTIVE:
azapérone 40 mg
EXCIPIENTS :
methylis parahydroxybenzoas 0,5 mg
propylis parahydroxybenzoas 0,05 mg
natrii metabisulfis 2 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Porc.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Ce médicament vétérinaire est indiqué chez le porc dans les cas
suivants:
1.
AGRESSIVITÉ
a.
Traitement préventif et curatif de l’agressivité, des combats
après regroupement.
b.
Traitement des truies agressives.
2.
DIVERSES SITUATIONS S’ACCOMPAGNANT DE STRESS
a.
Surmenage cardiaque.
b.
Stress au cours du transport.
3.
OBSTÉTRIQUE
Excitation pendant la mise bas, aide obstétricale (délivrance
manuelle), prolapsus du vagin, de
l’utérus, effort d’expulsion pathologique.
4.
PRÉMÉDICATION DANS L’ANESTHÉSIE LOCALE ET GÉNÉRALE
En association avec un hypnotique pour obtenir une anesthésie
générale.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
En raison de la présence possible de résidus dans les tissus,
l’utilisation de ce médicament vétérinaire
est contre-indiquée pour le transport et le regroupement de porcs qui
doivent être abattus dans les
18 jours qui suivent le traitement.
L’utilisation de ce médicament vétérinaire doit être évitée
dans un environnement très froid en raison
SKP – FR versie
Stresnil
du risque possible de collapsus cardiovasculaire dû à la
vasodilatation périphérique.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
D’éventuels résultats insuffisants doivent d’abord être
imputés à la technique d’injection (injection
intramusculaire profonde derrière l’oreille) et à l’exactitude
de la posologie. Un résultat insuffisant
peut également être obtenu si l'animal a été pertu