STREPTOMYCIN FOR INJECTION USP Poudre pour solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Streptomycine (Sulfate de streptomycine)

Disponible depuis:

STERIMAX INC

Code ATC:

J01GA01

DCI (Dénomination commune internationale):

STREPTOMYCIN

Dosage:

1G

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution

Composition:

Streptomycine (Sulfate de streptomycine) 1G

Mode d'administration:

Intramusculaire

Unités en paquet:

5 ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

AMINOGLYCOSIDES

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131356002; AHFS:

Statut de autorisation:

COMMERCIALISÉ

Date de l'autorisation:

2001-10-15

Résumé des caractéristiques du produit

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_Streptomycine pour injection USP – Renseignements thérapeutiques_
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RENSEIGNEMENTS THÉRAPEUTIQUES
PR
STREPTOMYCINE POUR INJECTION USP
Poudre pour solution
Antibiotique aminoglucosidique
SteriMax Inc.
2770 Portland Drive
Oakville (Ontario)
L6H 6R4
Date de révision :
Le 17 juillet 2018
Numéro de contrôle : 214715
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_Streptomycine pour injection USP – Renseignements thérapeutiques_
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ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
La streptomycine est un aminoglucosidique soluble dans l’eau,
dérivé de
_Streptomyces griseus_. Elle est commercialisée comme sel de sulfate
de la
streptomycine. Le nom chimique du sulfate de streptomycine est
D-streptamine,
_0_-2-déoxy-2-(méthylamino)-α-L-glucopyranosyl-(1→2)-_0
_-5-déoxy-3-_C_-formyl-α-
L-lyxofuranosyl-(1→4)-_N,N_
_1_
-bis(aminoiminométhyl)-sulfate(2:3) (sel). La formule
moléculaire du sulfate de streptomycine est (C
21
H
39
N
7
O
12
)
2
•3H
2
SO
4
et le poids
moléculaire est de 1 457,41. Voici la formule développée :
Le sulfate de streptomycine, équivalent à une fiole d’un gramme de
streptomycine, est présenté sous forme de poudre lyophilisée
stérile non
pyrogène pour une utilisation intramusculaire après reconstitution.
Après reconstitution, la gamme de pH de la streptomycine pour
injection stérile
USP devrait se situer entre 4,5 et 7 dans une solution contenant 200
mg
d’activité de streptomycine par mL.
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_Streptomycine pour injection USP – Renseignements thérapeutiques_
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Chaque fiole contient du sulfate de streptomycine USP équivalent à 1
g de
streptomycine.
PHARMACOLOGIE :
Aux doses recommandées, la streptomycine s’avère active contre les
souches
sensibles de nombreuses bactéries Gram positif et Gram négatif ainsi
que sur _M. _
_tuberculosis_. On a démontré qu