Strepfen Spray Cerise et Menthe 8.75 mg/dose sol. pulv. bucc.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Flurbiprofène 8,748 mg/0,54 ml

Disponible depuis:

Reckitt Benckiser (Healthcare) SA-NV

Code ATC:

R02AX01

DCI (Dénomination commune internationale):

Flurbiprofen

Dosage:

8,75 mg/dose

forme pharmaceutique:

Solution pour pulvérisation buccale

Composition:

Flurbiprofène 8.748 mg/dose

Mode d'administration:

Voie buccale

Domaine thérapeutique:

Flurbiprofen

Descriptif du produit:

CTI code: 466746-01 - Taille de l'emballage: 15 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3248010 - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2014-11-26

Notice patient

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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
STREPFEN SPRAY CERISE ET MENTHE 8,75 MG/DOSE, SOLUTION POUR
PULVÉRISATION BUCCALE
Flurbiprofène
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
●
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
●
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
●
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
●
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 3 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que STREPFEN SPRAY CERISE ET MENTHE et dans quel cas
est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
STREPFEN SPRAY CERISE ET MENTHE
3.
Comment utiliser STREPFEN SPRAY CERISE ET MENTHE
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver STREPFEN SPRAY CERISE ET MENTHE
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE STREPFEN SPRAY CERISE ET MENTHE ET DANS QUEL CAS
EST-IL UTILISÉ ?
La substance active est le flurbiprofène. Le flurbiprofène fait
partie d’un groupe de médicaments appelés
anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), qui exercent leur effet
en modifiant la manière dont
l’organisme répond à la douleur, à l’œdème (gonflement) et à
la fièvre.
Strepfen Spray Cerise et Menthe est utilisé pour soulager à court
terme les symptômes de maux de gorge
tels qu’un endolorissement, des douleurs, une difficulté à avaler
et un gonflement au niveau de la gorge
chez les adultes âgés de 18 ans et plus.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE A

Résumé des caractéristiques du produit

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1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Strepfen Spray Cerise et Menthe 8,75mg/dose, solution pour
pulvérisation buccale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une pulvérisation contient 2,92 mg de flurbiprofène, trois
pulvérisations sont égales à une dose et
contient 8,75 mg de flurbiprofène, correspondant à 16,2 mg/ml de
flurbiprofène.
Excipients à effet notoire :
Para-hydroxybenzoate de méthyle (E218)
1,181 mg/dose
Para-hydroxybenzoate de propyle (E216)
0,2362 mg/dose
Parfums contenant des allergènes*
* dans l’arôme de cerise et l’arôme de menthe
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pulvérisation buccale.
Solution transparente, incolore à jaune pâle avec un goût de
cerises et de menthol.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Strepfen Spray Cerise et Menthe est indiqué pour soulager à court
terme les symptômes du mal de
gorge aigu chez l’adulte.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Utilisation à court terme uniquement.
Adultes de 18 ans et plus :
Une dose (3 pulvérisations) administrée dans le fond de la gorge
toutes les 3 à 6 heures selon les
besoins, jusqu’à un maximum de 5 doses par 24 heures.
POPULATION PÉDIATRIQUE
La sécurité et l’efficacité de Strepfen Spray Cerise et Menthe
chez les enfants et les adolescents âgés
de moins de 18 ans n’ont pas été établies.
PATIENTS ÂGÉS
Une recommandation posologique générale ne peut être formulée
étant donné que l’expérience
clinique est à ce jour limitée. Les sujets âgés présentent un
risque accru de conséquences graves liées
aux réactions indésirables.
La dose efficace la plus faible doit être administrée pendant la
durée la plus courte nécessaire pour
soulager les symptômes (voir rubrique 4.4).
Mode d’administration
Administration buccale.
Ne pas inhaler pendant la pulvérisation.
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Il est recommandé de ne pas utiliser ce médicament pendant plus de
trois jours.
Avant la