STREFENSPRAY 8,75 mg, solution pour pulvérisation buccale

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

flurbiprofène

Disponible depuis:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE

Code ATC:

R02AX01

DCI (Dénomination commune internationale):

flurbiprofen

Dosage:

1,62 g

forme pharmaceutique:

solution

Composition:

composition pour 100 ml > flurbiprofène : 1,62 g

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

préparation pour la gorge / autre préparation pour la gorge

Descriptif du produit:

34009 300 ou 7 6 - 1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 15 ml avec pompe - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2016-03-27

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/05/2017
Dénomination du médicament
STREFENSPRAY 8,75 mg, solution pour pulvérisation buccale
Flurbiprofène
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans cette notice ou par
votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez

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Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/05/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
STREFENSPRAY 8,75 mg, solution pour pulvérisation buccale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Une dose (3 pulvérisations) contient 8,75 mg de flurbiprofène. La
concentration de la solution est de 16,2mg/ml de
flurbiprofène
Excipients à effet notoire : Méthyl parahydroxybenzoate (E218)
1,18mg/dose, Propyl parahydroxybenzoate (E216)
0,24mg/dose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pulvérisation buccale incolore à légèrement jaune.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
STREFENSPRAY est indiqué pour le traitement de courte durée des maux
de gorge aigus chez l’adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Pour une administration oropharyngée et de courte durée uniquement.
ADULTES ÂGÉS DE 18 ANS ET PLUS : Une dose (3 pulvérisations)
administrée dans l’oropharynx toutes les 3 à 6 heures selon
les besoins, avec un maximum de 5 doses par 24 heures.
Ne pas inhaler pendant la pulvérisation.
Il est recommandé de ne pas utiliser STREFENSPRAY au-delà de trois
jours.
Avant la première utilisation, activer la pompe en pointant
l’embout loin de vous et pulvériser un minimum de quatre fois
jusqu'à ce qu'une brume fine et homogène soit produite. La pompe est
alors amorcée et prête à l'emploi. Entre chaque dose,
pointer l’embout loin de vous et pulvériser au moins une fois afin
de s'assurer qu’une brume fine et homogène est diffusée.
Assurez-vous toujours qu’une brume homogène est produite avant
l'administration de STREFENSPRAY.
Population pédiatrique
La sécurité et l'efficacité de STREFENSPRAY n'ont pas été
établies chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Patients âgés
L’expérience clinique limitée chez les personnes âgées ne permet
pas, à ce jour, de recommander une posologie. Les
personnes âgées sont plus à risque de présenter des effets
indésirables graves.
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