STRATTERA 60 mg CAPSULAS DURAS

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

ATOMOXETINA HIDROCLORURO

Disponible depuis:

LILLY S.A.

Code ATC:

N06BA09

DCI (Dénomination commune internationale):

ATOMOXETINA HYDROCHLORIDE

Dosage:

60 mg

forme pharmaceutique:

CÁPSULA DURA

Composition:

ATOMOXETINA HIDROCLORURO 60 mg

Mode d'administration:

VÍA ORAL

Type d'ordonnance:

con receta

Domaine thérapeutique:

Atomoxetina

Descriptif du produit:

STRATTERA 60 mg CAPSULAS DURAS , 28 cápsulas Autorizado 11/11/2013 Comercializado - STRATTERA 60 mg CAPSULAS DURAS , 28 cápsulas Revocado 11/11/2013 Sin notificación de comercialización - STRATTERA 60 mg CAPSULAS DURAS , 7 cápsulas Autorizado 07/04/2006 No Comercializado

Statut de autorisation:

Suspenso

Date de l'autorisation:

2006-04-07

Notice patient

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
STRATTERA 10, 18, 25, 40, 60, 80 Y 100 MG CÁPSULAS DURA
S
Atomoxetina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Strattera y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Strattera
3.
Cómo tomar Strattera
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Strattera
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES STRATTERA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
PARA QUE SE UTILIZA
Strattera contiene atomoxetina y se utiliza en el tratamiento del
trastorno por déficit de atención con
hiperactividad (TDAH). Se utiliza
-
en niños a partir de los 6 años
-
en jóvenes
-
en adultos
Se utiliza únicamente como parte del tratamiento completo de la
enfermedad que requiere también
tratamientos que no incluyen medicamentos, como asesoramiento o
terapia de conducta.
No se utiliza para el tratamiento del TDAH en niños menores de 6
años debido a que no se conoce si el
fármaco funciona o si es seguro en esta población.
En adultos, Strattera se usa para el tratamiento del TDAH cuando los
síntomas son muy problemáticos y
afecta a su trabajo o vida social y cuando ha tenido síntomas de la
enfermedad cuando era niño.
CÓMO FUNCIONA
Strattera incrementa la cantidad de noradrenalina en el cerebro. Ésta
es una sustancia química producida de
forma natural y que incrementa la atención y disminuye la
impulsividad e hiperactividad en los pacientes
con TDAH. Este medicamento le ha sido

Résumé des caractéristiques du produit

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
STRATTERA 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg ó 100 mg cápsulas
duras.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura contiene hidrocloruro de atomoxetina equivalente a
10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg,
60 mg, 80 mg ó 100 mg de atomoxetina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura.
STRATTERA 10 mg: cápsula dura, blancas opacas, y tienen impresa en
tinta negra la leyenda “Lilly 3227”
y “10 mg”, aproximadamente 15,5-16,1 mm de longitud.
STRATTERA 18 mg: cápsula dura, tienen una tapa de color dorado y un
cuerpo de color blanco opaco, y
tienen impresa en tinta negra la leyenda “Lilly 3238” y “18
mg”, aproximadamente 15,5-16,1 mm de
longitud.
STRATTERA 25 mg: cápsula dura, tienen una tapa de color azul opaco y
un cuerpo blanco opaco, y tienen
impresa en tinta negra la leyenda “Lilly 3228” y “25 mg”,
aproximadamente 15,5-16,1 mm de longitud.
STRATTERA 40 mg: cápsula dura, son de color azul opaco, y tienen
impresa en tinta negra la leyenda
“Lilly 3229” y “40 mg”, aproximadamente 15,5-16,1 mm de
longitud.
STRATTERA 60 mg: cápsula dura, tienen una tapa de color azul opaco y
un cuerpo dorado, y tienen
impresa en tinta negra la leyenda “Lilly 3239” y “60 mg”,
aproximadamente 17,5-18,1 mm de longitud.
STRATTERA 80 mg: cápsula dura, tienen una tapa de color marrón opaco
y un cuerpo blanco opaco, y
tienen impresa en tinta negra la leyenda “Lilly 3250” y “80
mg”, aproximadamente 17,5-18,1 mm de
longitud.
STRATTERA 100 mg: cápsula dura, son de color marrón opaco, y tienen
impresa en tinta negra la leyenda
“Lilly 3251” y “100 mg”, aproximadamente 19,2-19,8 mm de
longitud.
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4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Strattera está indicado en el tratamiento del trastorno por déficit
de atención con hiperactividad (TDAH) en
niños a partir de los 6 años, en adolescentes y en adultos como
parte de un programa completo de
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